...方控制不充分），部件焊接、粘合和连接的不完整（制造过程控制不充分）等；使用的可预见危害主要有：未限制非预期使用，未限制使用环境及人员，未告知正确使用、维护、消毒、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等...
词条法规文件...残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体都有...
词条法规文件...生的有氨基酸组成的蛋白质。酶制剂可以控制许多的反应过程和织物、动物、人类以及微生物的生物活动。酶制剂是所有新陈代谢过程必不可少的要素，但却不是它们生存的原料。它们区别于其它的蛋白质是因为它们具有催化活...
词条...产品使用说明书的具体要求。5.4.3注意事项：5.4.3.1在电解过程中，冷却氯化钠溶液不应中断。5.4.3.2电解槽的出口应设置排气管，将氢气排出室外，排气口应避免接触电源并远离火源。5.4.3.3次氯酸钠发生器运行时，电解电压的波...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...进行二次录入并进行一致性检验。整套数据的收集、录入过程中，尽力做到质量控制严格、科学，确保所得数据真实、可信，所做工作规范、合理。（二）信息收集途径：老年人跌倒的信息来源有多个途径，主要包括医院住院病...
词条技术指南；法规文件...方法能否符合检测项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用，并成为质量研究和质量控制的组成部分。只有经过验证的分析方法才能用于控制药品质量，因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物...
词条法规文件...ngchú所有药物可被机体完全代谢或排出体外。药物的代谢过程是药物化学结构被机体改变的过程，肝脏是主要代谢器官，但并不是唯一的代谢场所。代谢产物可以是无活性的，也可具与原药相似活性而继续发挥治疗作用或出现毒...
词条药学...性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。第四条医疗器械注册与备案应当遵循公...
词条部门规章；医疗器械...产规范1范围：本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。本标准适用于特殊医学用途配方食品（包括特殊医学用途婴儿配方食品）的...
词条法规文件...求产品老化、无菌有效期缩短意外的机械破坏储运、使用过程中发生意外的机械性破坏产品使用性能无法得到保证由于废物和（或）医疗器械处置的污染使用后的产品没有按照要求集中销毁造成环境污染或者细菌的交叉感染与医...
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