...我国HbA1c检测方法的标准化程度不够,HbA1c测定的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求。期待在我国逐步完善糖化血红蛋白测定的规范化工作。就临床诊断而言,急性感染、创伤或其他应激情况下可出现暂时血...
词条法规文件...语和定义;——增加了评价原则;——修订了饮水含氟量指标;——修订了氟斑牙患病率检查时间及对象;——将集中式改水降氟和分散式改水降氟的效果分开进行评价;——修订了评价结果的等级划分,增加了基本合格一项;...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准...化、浓缩、干燥、制剂成型等全过程)、主要工艺参数及质量控制指标、工艺流程图和工艺研究资料。工艺研究资料应能说明现行生产工艺的合理性,并提供工艺过程中各个环节所采取的质量保障措施。3.7.3申报品种必须是执行...
词条法规文件...医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量与安全。二、推进临床路径管理与医疗服务费用调整...
词条临床路径;2016年版临床路径...在自然光下观状态结晶或结晶状粉末察色泽和状态3.2理化指标:应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法氯化铵(NH4Cl)含量(以干基计,w)/%≥99.5附录A中A.4干燥减量(w)/%≤0.5A.5灼烧残渣(w)/%≤0.4A.6铅(Pb)/(mg/kg...
词条中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准...和国卫生行业标准WS519—2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinX-raycomputedtomography)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月25日《关于发布〈X射线计算机体层摄影装置质量...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。(七)产品的主要风险:牙科综合治疗机的风险管理报告...
词条法规文件...(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号),发布了《肿瘤消融治疗技术管理规范(2017年版)》和《肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)》,废止...
词条公文;医疗技术管理规范...号材料名称材料注册证号材料批号瓷粉合金四、主要技术指标的确定依据:定制式义齿产品技术指标的确定主要参考了《关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知》(国食药监械[2003]365号)、相关技术标准、临床需求和临床习惯...
词条法规文件...产品有关。(8)临床试验的整个过程要有严格的监督和质量控制,所有试验记录均要完整、真实、清晰、客观。应在试验期间内连续入选受试者。(六)说明书、标签和包装标识:产品使用说明书应符合《医疗器械说明书、标...
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