药品质量是直接影响药品疗效的重要因素，然而对药品质量的判断却不是一件容易的事，即便是药品质量的专家也很难通过肉眼来判断它的质量。“在中国，已上市的十八万种药品中绝大部分是仿制药”，天坛医院药剂科主任赵...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...草案）正在业内公开征求意见。换言之，目前我国仿制药质量一致性拟评价品种增至5个。自年初首批公布酒石酸美托洛尔片等3个品种的评价方法后，仿制药质量一致性评价正式进入实操阶段。据中检院相关负责人介绍，这项工...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：为了规范进口医疗器械的注册检测工作，经研究，我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》，现予印发，自印发之日起施行。国家药品监督管理局二○○一年三月十四日进口...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第2期药品质量公告（总第2期），公布了对益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了18个品种2885批样品中，合...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...004年对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况。2004年共抽验151家生产企业和142家经营、使用单位的一次性使用输液器293批，涉及161家生产企业。依据国家标准GB8368-1998《一次性使用输液器》和GB18671-2...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...根据药品的认证级别来衡量药品的价格，最终确保药品的质量。骆燮龙说，在现阶段，我国药品认证大体存在三种情况：第一种是已经获得新版GMP认证；第二种是在新版GMP认证准备阶段；第三种是拿到欧盟和美国的认证。如果我...
医药产业医药经济；招标采购...菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验。现将结果予以公告。一、一次性使用无菌导尿管此次抽验北京、天津、河北等26个省（区、市）10家生产企业和60家经营使用单位的70批产品，涉及21家标示...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...家基本药物生产企业和市食品药品监督管理局签订《药品质量承诺书》，各企业作出书面承诺：严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，全面实施质量受权人制度，对基本药物生产实施全面电子监管，诚实守信，切实保障...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...行前批准的仿制药,须分期分批与被仿制药(即原研药)进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药须在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,并将注销其药品批准证明文件。显然,这将是一场攸...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...施将满3年,已经覆盖80%以上的地区,但如何保证基本药物的质量还是一个亟待解决的问题。近日,国家发改委副主任孙志刚谈到基本药物招标采购时,特意强调要完善中药的招标采购办法:完善中药质量评价及监管体系、防范企业恶性...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度