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  • 国家药品监督管理局关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知

    ...册需提交的文件,方可予以受理,受理后,将安排对生产质量体系的现场审查。(二)产品在原产国纳入医疗器械管理,但产品专为中国生产的,不需获得原产国批准上市的,执行本条第1款规定。(三)产品在原产国未纳入医...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 化学药品标准5年达到或接近国际标准

    ...健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序,建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导,企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制,引导和鼓励企业通过技术...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • ISO9004服务质量体系在医院质量管理中的应用

    ...受益者推动方式”是按照顾客或其他受益者的要求实施的质量体系,国内引入ISO9000的医院大部分采用了这种方式,但其前提是必须进行商业化认证[3]。“管理者推动方式”是服务提供方为适应市场和顾客的需要,主动加强内...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第1期
  • 食品工业中HACCP应用现状和未来发展

    ...品,提高顾客的满意程度。近年来应用越来越广,与其它质量体系相比,具有简便易行、合理的特点。①.具有全面性HACCP是一种系统化方法,涉及食品安全的所有方面(从原材料、种植、收获和购买到最终产品使用),能够鉴别...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 张敬礼部署2010年医疗器械监管工作

    ...药品安全专项整治的契机,组织高风险医疗器械生产企业质量体系检查,强化全过程质量体系监管,严把生产质量关;加强医疗器械经营许可政策研究,解决经营许可准入标准不统一等问题。继续加大《医疗器械不良事件监测和...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 天津市开展区县药检所质量体系考核评比

    ...食品药品监督管理局组织开展了2007年度区县药品检验所质量体系考核评比活动。通过开展此次活动,检查各区县所的管理和质量体系运行情况,创建相互学习、相互促进、共同发展的氛围,推动区县所管理水平、技术水平和检...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国大陆对出口食品生产企业卫生要求

    ...下简称出口食品生产企业)应当建立保证出口食品的卫生质量体系,并制定指导卫生质量体系运转的体系文件。第三条本要求是出口食品生产企业建立卫生质量体系体系文件的基本依据。第四条出口食品生产企业的卫生质量体...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品卫生规范
  • 医院药学工作规范指南(临床药学系列丛书)

    ...临床药学室管理文件临床药学室工作内容临床药学室工作程序学习交流和会议制度药学信息管理规程……8附表9附表作者:http://www.dangdang.com/product/8832/8832488.shtml

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 三级综合医院评审标准(2011年版)

    ...,改善患者就医体验,有急危重症患者优先处置的制度与程序。(二)公开出诊信息,保障医务人员按时出诊,遇有医务人员出诊时间变更应当提前告知患者。提供咨询服务,帮助患者有效就诊。(三)根据门诊就诊患者流量调...

    词条评审标准
  • 新修订GSP六月份期施行药品流通业面临重新洗牌

    ...施设备,还特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力。准入门槛的提高意味着一批实力不够的企业将被淘汰出局。李庆福表示,新修订GSP全面推行计算...

    医药产业医药经济;医药流通

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