...苗获得SFDA的批准前在医学杂志《柳叶刀》发表三期临床试验，试验显示在防止感染方面疫苗是100%有效的。厦门万泰沧海生物技术公司（简称INNOVAX）是厦门大学的研发伙伴，据INNOVAX总经理高永忠称，该公司目前正在准备将疫苗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...其研究和开发适合我国国情。日前，这一新药已进入临床试验。抑郁症是一种常见的精神疾病，患者心情抑郁，失去了各种兴趣和快乐感。抑郁与脑内的各种神经传递质，如去甲肾上腺素（ＮＥ）、多巴胺和５－羟色胺（５－Ｈ...
医药产业药品天地；药界风云；动态...念的变更。最近，礼来公司正在积极地进行一项药物比对试验，试图以此证明该公司的抗血小板药物Ｐｒａｓｕｇｒｅｌ是同类药物中最好的产品。据了解，此项试验的费用大约为３亿美元，比对的竞争药物是百时美施贵宝公司...
医药产业医药经济；管理...些原因不明的误差。Biodel曾表示，如果包括印度的结果，试验将是失败的。LeerinkSwann分析师JonasAlsenas表示：“经过一番讨论后，Biodel认为FDA将会接受其先前所做的分析中的某些改动。”其表示，Biodel对于数据的选择删减很正常，...
医药产业医药经济；环球...司在旧金山举行的美国糖尿病协会会议上发布了几项关键试验的数据，目标是在非胰岛素糖尿病治疗药物领域成为领先企业。这款复方药物由达格列净和沙格列汀组成，正在进行一系列3期试验，两款药物均已作为单药治疗2型糖...
医药产业药品天地；药界风云；新药在莫桑比克进行的一场抗疟疫苗的临床试验表明，该疫苗可以安全地用于婴儿，而且在保护婴儿免受疟疾感染方面显示出希望。临床实验的结果将于本周（10月17日）发表在《柳叶刀》杂志上。来自莫桑比克Manhica卫生研究中心的...
医药产业药品天地；药界风云；新药为加强对药品生产企业、医疗机构制剂室、临床试验机构的监管，坚决消除药品生产环节的安全隐患，建立起规范的药品研究、生产秩序，确保药品质量，根据2007年的工作安排，内蒙古自治区食品药品监督管理局从2007年8月中旬...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...直在增加。辉瑞预计，到今年年底，将有24~28个后期人体试验项目，这一数目是2005年的3倍。其中大约一半针对的是新颖化合物，余下的是对现有药物用于新的用途进行试验。辉瑞计划在2010~2012年之间，寻求美国药监部门对其15~20...
医药产业医药经济；环球...醒，这些研究得出的数据为初步数据，需要在可控前瞻性试验中加以验证。Edison及其临床研究团队正在与FDA和欧洲药品管理局(EMA)紧密合作，以加快前瞻性ⅡB/Ⅲ期临床试验的进度。FDA已批准指定EPI-743为治疗遗传性线粒体呼吸链...
医药产业药品天地；药界风云；新药...损伤、脂肪肝、纤维化的拮抗作用和活血化瘀作用研究。试验表明，脂可平软胶囊可通过降血脂、保护内皮细胞、抑制粘附分子过度表达、调节ＭＭＰ／ＴＩＭＰ平衡等机制，增加动脉粥样硬化斑块稳定性，并对急性肝损伤、脂...
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