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  • 新型分子生物学快速检测使结核病诊断不再苦等

    在过去100多年里,痰涂片镜检一直是诊断结核杆菌感染的传统方法,但却存在敏感性差、操作强度大、漏检率高等问题。最近一种被称为“XpertMTB/RIF的新型分子生物学快速检测正在突破传统结核病检测的长期瓶颈,实现2小时...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 体外诊断产业蓄势待发

    在不久前由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会、中华医学会检验分会主办的“中国医学检验产业发展高峰论坛”上,深圳迈瑞、中生北控、上海科华、桂林优利特、北京松上等国内生产体外诊断设备的企...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 口袋里的诊断革命

    ...a-chipLOAC)EFADchip技术,该技术定位在改变现有的临床常规诊断模式。它的出现将使香港在国际生物科技领域中占有一席之地。伊里诺斯州的芝加哥大学病毒学家伯纳德·雷兹曼指出:“EFADchip系统体积虽小但却高效,是一个可移...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国获生物制品标准“国际话语权”

    ...技术或现代生物技术制成的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的制品。人们目前应用的许多疫苗和药品,比如戊型肝炎疫苗等,都属于生物制品。中国食品药品检定研究院副院长、生物制品检定首席专家王军志介绍,合作中心是...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • SFDA关于实施YY0042-2007《高频喷射呼吸机》等46项医疗器械行业标准的通知

    ...疗器》(代替YY0061-1991)3.YY/T0063-2007《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性》(代替YY/T0063-2000)4.YY/T0129-2007《医用诊断X射线可变限束器通用技术条件》(代替YY/T0129-1993)5.YY/T0165-2007《热垫式治疗仪》(代替YY0165-1994)6.YY...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 提升技术能力增强管理水平——检测机构为科学监管保驾护航

    今年4月,国家食品药品监督管理局陆续出台《体外诊断试剂注册办法(试行)》等法规文件,对体外诊断试剂管理提出了新的要求;5月,国务院发布《国家食品药品安全“十一五”规划》,明确提出国家级医疗器械检测中心归口...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 体外诊断产业投身全球化竞争呼吁政府支持

    在不久前由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会、中华医学会检验分会主办的“中国医学检验产业发展高峰论坛”上,深圳迈瑞、中生北控、上海科华、桂林优利特、北京松上等国内生产体外诊断设备的企...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医疗器械国家、行业标准目录

    ...901991.4.1双翼阴道扩张器WS2-33-74WS2-66-74YY719901991.4.1200mA医用诊断X射线机ZBC43007-85YY819901991.4.1300mA医用诊断X射线机ZBC43008-85YY919901991.4.1500mA医用诊断X射线机ZBC43009-85YY/T1020022003.4.1口腔X射线机ZBC43003-85-YY0010-1990YY1119901991.4.1X射线摄影暗匣...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 卫生部发布X射线摄影放射防护新规

    ...护要求》,首次公布了针对不同人群、不同部位CT检查的诊断参考水平。新版标准将于2013年2月1日起实施,旧版标准同时废止。根据《防护要求》,典型成年患者X射线CT检查头部、腰椎和腹部的诊断参考水平分别为50毫戈瑞、35毫...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • MPEGLA推出旨在使基因专利可用于诊断测试的计划

    ...可替代方案的全球领先企业MPEGLA,LLC今天公布了一项针对诊断遗传学专利许可机构的市场计划,让市场能够非独家使用面向诊断遗传学测试的专利,从而开发出能够挽救生命并降低医疗成本的个性化医疗解决方案。MPEGLA总裁兼首...

    医药产业医药经济;环球

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