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  • 2014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

    ...药业申报3个品种为胸腺肽β4、生发肽和司来普伐肽,适应症分别为角膜损伤修复、脱发和外阴阴道念珠菌病。INSIGHT数据库显示,兆科药业1.1类新药申请历史记录仅为去年8月申请吉马替康。吉马替康李氏大药厂从意大利Sig...

    医药产业医药经济;企业观察
  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...提高药品对小规模受试人群临床疗效,获得针对设定适应用药方案,并达到预期效果。确认优化临床研究过程,以达到药品对大规模受试人群效用。准确书写药品标签,保证药师能提供患者个性化治疗。这与中医...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 明确全球化版中的中国医药业坐标

    ...期快速下降折磨,制药企业正在将其研发重点用于细分适应症下生物药物转移。三单克隆抗体兴起。2010年全球医疗用单克隆抗体销量达到440亿美元,如果加上100亿美元单克隆抗体诊断和研究试剂,那么,总体这一...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • “双清”复方注射剂业绩彪炳

    ...清开灵注射剂保留了原有处方独特疗效,又增加了新适应症,在临床上不但对急性出血性和缺血性脑卒中有着双重疗效,而且还具有清热、解毒及保肝作用,已全国中医院急诊科室必备药物,2002年已进入中药注射剂医...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 通用电气医疗集团与ManipalHealthSystems合作,在印度对医疗诊断产品进行临床研究

    ...结合,为开发新对比和分子造影剂或发现现有制剂适应症作出贡献。首批研究将以通用电气医疗集团1996年在全球推出等渗透压对比剂Visipaque(TM)(碘克沙醇(iodixanol))为重点。到目前为止,Visipaque已被应用于数百万次X光...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 重磅抗癌药万珂市场之首仿猜想

    ...骨髓瘤有良好治疗效果,1998年和2006年FDA分别批准上述适应症,成为该类疾病主流用药。以沙利度胺和硼替佐米为基础多发性骨髓瘤治疗方案最主要不良反应为周围神经病,均呈剂量和时间依赖性,硼替佐米发生此不良反...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 正大天晴:矢志肝药产品执“草”之手廿载

    ...列药物传统优势,重点投入公司现有甘草酸系列药物适应症扩展、充实新剂型,强化甘草酸系列药物新产品开发,加强甘草酸制剂学术支持,使甘草应用临床领域不断扩大。正大天晴经过多年技术积累,以肝病药为核...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2006年全球医药产业将面临专利药品大考

    ...时间,令人耳目一新。与此同时,随着2006年阿瓦斯汀适应症将扩大到乳癌与非小细胞肺癌治疗,其市场空间也将进一步拓宽。也正因为如此,传统化疗与现代生物技术药物相结合来进行肿瘤治疗已被视为实现医药市场持续...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 天士力新一代抗肿瘤药物隆重上市

    ...进行修饰后做成透皮制剂治疗皮肤癌;开展替莫唑胺扩大适应研究等等。据悉,国外同类产品虽然已在欧盟、美国上市,但目前尚未在国内批准使用,而同样具有国际一流水平国产抗癌新药——蒂清价格仅为国外同类产...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药注射剂大企业提前再评价半数品种将被淘汰

    ...再评价,通过大范围临床观察,研究清楚中药注射剂适应症和不良反应,并将中药注射剂说明书规范化。“应该通过再评价,对业已上市中药注射剂品种进行一番筛选,保留安全性和质量比较好品种。”广东省中药制...

    医药产业医药经济;中医药行业

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