...，FDA抗癌药物顾问委员会将举行会议，进一步审查药物的安全性问题。安进公司认为，只要适当用药，就能“绝对”保障产品的安全性。而且，大多数医生都已严格遵守用量规定。FDA的官员们表示，使用EPO产品“能提高化疗病人...
医药产业药品天地；药界风云；动态...性，便不能成为药品。因此，可以把药品质量特性概括为安全性、有效性、稳定性。 随着科学技术的发展，药品的质量特性已逐步量化，能科学地进行量度，也就是通过一系列数据的指标直接间接地反应出来。如性状、鉴别...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...围包括，新药临床期间不良反应的分析和评估、对临床前安全性试验结果的分析和再评价、不合格药品、医疗错误、对无充分科学依据且未被认可的适应症的用药、药品的滥用和误用等内容。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...余年。人类对数千种食品成分的使用经验发现，经过严格安全性评价审批程序进入市场的转基因食品与传统食品具有实质等同性。但许多国家的公众和消费者对转基因产品仍心存疑虑，质疑声时有发生。美国、加拿大等发达国家...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...，也必须要在我们的手中完成。 ■2006话题 中药安全性问题倍受关注 关键词：中药注射剂经典名方再评价 今年“两会”期间，全国政协委员、国家药典委员会执行委员周超凡研究员联合20名政协委员提交了一份名...
参考资料医学教育；科教新闻...哮喘的新型吸入性药物，探讨其对本地儿童哮喘的疗效和安全性。方法选择4～14岁符合中、重度哮喘诊断标准的患儿65例，分成A组36例用舒利迭TM（50/100μg），早、晚各一次吸入;B组29例用舒利迭TM（50/250μg），每晚一次吸入，疗...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第11期；论著...二）符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：1．处方中不含毒性药材或配伍禁忌；2．处方中药味均有法定标准；3．生产工艺与传统工艺基本一致；4．给药途径与古代医籍记载一...
词条法规文件...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...找在达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案，它适用于安全性和有效性不同的治疗方案之间的比较。此处的成本用货币来表示，而治疗效果则用某种特定的临床指标或非货币单位（如治愈率、生命延长时间、血压变化的具体数...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第12期...将近l／5的品种为注射剂。在这种情况下，中药注射剂的安全性尤其令人关注。本文通过分析中药注射剂的不良反应及其原因，浅析中药注射剂的开发值得注意的若干问题。一、中药注射剂不良反应概况1．中药注射剂不良反应特...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应