...内某医院合作进行了“胸腺核蛋白制剂(英文缩写为TNP)”药物试验。当时共有36名艾滋病患者被选中参与试验，他们在没有充分知情参与试药的情况下，死亡了7人。浙江省海宁市马桥镇的叶沈明一家也遭受了类似的一场灾难。1998...
医药产业医药经济；分析与评论...1中药新药开发调研的17家中医院除无锡市中医院不是国家药物临床试验机构外，其余16家中医院都是国家药物临床试验机构，中药临床研究664项，其中新药开发研究211项。临床试验机构大部分信息化程度较低，方案设计无相应的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2010年第6卷第2期...C反应蛋白、红细胞沉降率；HbAlc；足溃疡创面细菌培养+药物敏感试验；双足x线片：胸片、心电图、腹部超声；并发症相关检查：尿白蛋白／肌酐、24h尿蛋白定量、眼底检查、超声心动图、下肢动脉血管彩超、颈动脉血管彩超等...
词条临床路径；2016年版临床路径...有明显突破和创新。一是转变创新药审评的理念，为创新药物研发营造良好环境。首先是更加注重创新药的临床价值，鼓励有临床需求、具有较好治疗作用等，具有自主知识产权的药物研制，对这些药物将加快审评。其次是更加...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...究的重点。由于动物证候模型的药效学试验难以充分体现药物的有效性，因此对药物有效性评价的重点放在了临床试验上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书【临床试验】项内容的重点是描述对中医证...
医药产业医药经济；中医药行业...步完善，促使在诊疗服务行为中采取适宜技术和使用基本药物，避免不合理治疗。卫生部副部长马晓伟、云南省副省长高峰出席会议并讲话。链接卫生部医政司职能简介卫生部医政司主要职能包括：拟订医疗机构、血站和医务人...
医药产业行业资讯；业界动态...监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...治疗艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病和涉及公共健康危机的药物，我们给予了重点关注。（一）抗肿瘤药物。批准了37个国产抗肿瘤药的上市，其中13个为未曾在国内上市销售的药品。批准了13个进口抗肿瘤药的上市，其中12个为首...
医药产业药品天地；药界风云；动态...第二条进行了修改，内容是：在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品受理、检查、检验、审评、审批以及监督管理，适用本办法。从新的条文看，对《药品注册管理办法》的适用范围界定...
健康行业资讯；食品安全；安全快报CRO简介及临床试验CRO优势药物临床试验合同研究组织简称CRO，可分为临床前CRO和临床试验CRO两个领域，美国上市的药明康德(WX)和尚华医药(SHP)属于前者，而泰格医药属于后者。临床试验CRO能够有效降低制药企业的研发成本、缩短...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻