药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpracticefordrug,GMP）是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范［1］。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...药品GMP证书的通知各药品生产企业：根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010年修订）的通知》（国食药监安（2011）101号）和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安（2012）106号）...
医药产业医药经济；招标采购...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》15家。此外，食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》；13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时，食品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...跟踪检查制度，2007年山东将全面推行药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）飞行检查制度。2007年，山东省将加强对药品注射液、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业的日常监管和动态监管，探索在企业试行驻厂监督员制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》。（张明）作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...跟踪检查制度，2007年山东将全面推行药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）飞行检查制度。2007年，山东省将加强对药品注射液、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业的日常监管和动态监管，探索在企业试行驻厂监督员制...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...承诺告知书”，企业承诺将严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》组织生产。如违反承诺，故意规避监管，弄虚作假，生产假劣药品，食品药品监督管理部门将依法处理。对涉嫌犯罪...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...;症结｣现行办法规定“临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备，制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求，”但没有对制备单位提出要求。为了保证临床试验用药物的代表性，确保...
医药产业医药经济；分析与评论各有关药品生产、经营企业：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定，按照《青海省遴选增补药品网上集中采购挂网采购文件》的工作...
医药产业医药经济；招标采购