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  • 关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告

    为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,国家食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作,根据《生物制品批签发管理办法》相关规定,现就开展生物...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品质量管理技术

    ...全国医药职业技术教育研究会组织编写。本教材主要介绍药品在研制、生产、经营、使用过程中药品质量保证措施和实施办法,为从事药品研制、生产、经营、使用等实际工作奠定基础。具有较强科学性、实用性和先进性。教...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 药库工作的量化考核指标

    [摘要]为医院药库管理制度建设和实施提供建议。从药品供货渠道、药品计划编制、入库验收、药品保管制度、对药房药品质量监管等方面分析药库工作建立量化考核指标是必要。只有多方面配合,不断完善各项管...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第7期
  • 中药材前处理生产管理要点

    1.中药材验收(1)中药材验收人员,必须由有中药材鉴别真、伪、优、劣、规格、等级业务知识,并掌握质量标准人员担任。(2)净选前中药材,包装应整齐每件附有合格证。注明品名、产地、进厂编号、检验证号,毛重、...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理
  • 加强药品有效期的管理势在必行

    ...量不断提高,国家对法制化建设也更加重视和完善。在药品有效期管理上,1985年7月1日施行原《药品管理法》中对产品时间只规定了注明“产品批号”,2001年12月1日起施行新修订药品管理法》中在此基础上又作了...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第15期;药品管理
  • 关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局),国家药品临床研究基地: 为加强药品临床研究监督管理工作,使药品临床研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药品临床研究质量,保护受试者合法权益,根据《...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药事管理与法规(药事管理)——国家执业药师资格考试应试指导

    ...预测四、复习与应试第二篇应试辅导与同步练习第一部分药品管理第一章药事与药事管理第二章药品第三章药品监督管理第四章药品管理第五章药事组织管理第六章执业药师管理第七章药品价格管理第二部分药事管理法规第八章...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 食用菌菌种管理办法

    第一章 总  则第一条 为保护和合理利用食用菌种质资源,规范食用菌品种选育及食用菌菌种(以下简称菌种)生产、经营、使用和管理,根据《中华人民共和国种子法》,制定本办法。  第二条 在中华人民共和国境...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    国家食品药品监督管理局令                    第8号  《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批行政规章修改、废止、保留决定》经2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 兽药质量监督抽样规定

    ...企业提供《兽药生产许可证》及《营业执照》,被抽样兽药品批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录,以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、检验报告书...

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