...腥草或新鱼腥草素纳注射剂，还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。国家食品药品监督管理局近年来不断加大了对药品不良反应监测的力度，药品不良反应病例报告的数量和质量都有大幅度提高。根据国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...新的希望：调查表明，目前医生最关注的是中药注射剂的安全性和价格，99.75％的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的，99.72％的医生认为疗效可信。调查中，医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量，如实编写药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品的生产工艺和处方的核查工作，开展了中药注射剂的安全性再评价工作，全力排查药品安全风险，药品安全的隐患，成功应对了多起突发药品质量事件，维护了公众的权益，重拳出击治理假劣药品，重拳出击治理兴奋剂，保...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品设计完成后，都会经过严格的评审和试验来确保产品的安全性。而且，产品通过评审后，还将样机送往国家检测中心或指定实验室进行安全方面的检测，通过权威机构对产品设计的安全性进行判断。在生产过程中以公司质量检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...植物药，申请者无需再提供30年或15+30年传统使用证据和安全性专家报告。此项工作正在紧张而缓慢地进行之中，目前只有缬草（Valerianroot）和亚麻子（Linseed）两种进入欧盟传统药名录。传统中药尚未列入植物药委员会的编写计...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...前，科技部正式发布了国家科技攻关项目《中医药疗效及安全性基本问题研究》课题申报指南，明确了该领域科技攻关五大方向。据悉，该项目已列入“十五”国家科技攻关计划重点项目。以中医学术思想和诊疗经验的继承挖掘...
医药产业药品天地；药界风云；动态...5通电话、1次来访打断：一家医用座椅生产公司询问座椅安全性检测的项目与收费；一家本地医疗器械企业咨询被美国食品药品监管局（FDA）认可的安全性检测报告最快多久可以出具；一家知名跨国药企送来更改了配方的“创可...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...前宣布的随访资料证明其四项TAXUS临床试验有良好的长期安全性和疗效。该公司报告了TAXUSI（四年）、TAXUSII（三年）、TAXUSIV（三年）和TAXUSVI（两年）的结果。该公司是在华盛顿举行的跨导管心脏病治疗年会上宣布这些结果的。T...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此，业内人士呼吁，要以科学的态度对待中药注射剂。今年，国家食品药品监督管理局将开展中药注射剂安全性再评价工作，中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局(SFDA)要求,如果没有通过GLP认证实验室的安全性报告,报批新药将不予受理。缓冲了3年之久的认证终于将全面强制推行,而这对国内上千家药物研究所来说,面临的将是洗牌的命运。药研机构不规范按照SFDA日前下发的...
医药产业药品天地；药界风云；新药