...。以卡马西平片和吲哒帕安片的溶出度检测为例，从中国药典与美国药典和日本橘皮书中对其溶出介质、测定方法、转度、时间、限度的要求就可以看出国内制剂工艺水平与发达国家的差距。而且，我国对药品的质量检测均是只...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...性的影响进行分类。1.毒性药材的界定《中华人民共和国药典》（2005年版一部）、《中华人民共和国卫生部药品标准》（含藏药、维吾尔药、蒙药分册）及各省地方药材标准中注明的毒性药材，国家中医药管理局1992年颁布的二...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关于真菌毒素、污染物、农残等标准的要求。涉及《中国药典》的相关内容，应符合《中国药典》的有关要求。三、指南未涉及的保健食品原辅料使用应符合《保健食品注册管理办法（试行）》的规定。未制定国家标准的，可参...
医药产业行业资讯；保健品行业本报讯（记者张东风）《中国药典》重要配套用书——《中国药典》2010年版英文版和《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版即将出版。5月9日，国家药典委员会与中国医药科技出版社出版签约仪式在京举行。《中国药典...
医药产业药品天地；药界风云；动态...架下取得实质性突破，也成为不少专家关心的问题。国家药典委员会的钱忠直教授告诉记者，中药国际化合作进程中，标准是一个制高点。“我们在与国外合作立项、跟国外专家谈判时，遇到的最大瓶颈就是安全性问题”。在中...
医药产业医药经济；中医药行业...砂为常用传统中药材，同仁堂生产的含朱砂中成药，均为药典处方等国家药品标准，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。同仁堂公司发布的《关于同仁堂中成药中使用朱砂的说明》称：“近日，有媒体报道‘...
医药产业医药经济；企业观察处于新旧《中国药典》与GMP标准交替期的疫苗企业，正在接受严厉的政策考验。根据中国食品药品检定研究所（下称“中检院”）公示，今年上半年总体疫苗批签发数量较去年同期呈现显著下降，其中部分品种有较大降幅，如甲...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...用名称。【药品名称】按下列顺序列出：通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。英文名称：...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企业采购产品。企业应当对购进的每批药用胶囊按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、使用。该规定自5月1日起执行。关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有限公司董事长张世德告诉记者，2000年空心胶囊被收入药典，但此后标准的制定基本陷入停滞。2005年版药典没有收录空心胶囊这一品种，据说将纳入增补本，但至今尚未正式发布。而迄今沿用的2000年版药典标准中的各项指标已...
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