...工作的基本要求和尺度，以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术...
词条法规文件...：特殊装置或场所的要求医疗场所GB/T20501.2公共信息导向系统要素的设计原则与要求第2部分：文字标志及相关要素GB24803.1电梯安全要求第1部分：电梯基本安全要求GB24804提高在用电梯安全性的规范GB50034建筑照明设计标准GB50057建...
词条中华人民共和国卫生行业标准...的标本应置于-70℃冰箱。6.2肿瘤标志物检测的注意事项和质量控制：6.2.1肿瘤标志物检测的方法很多，包括放射免疫测定法、酶联免疫测定法、化学发光免疫测定法等。采用的方法不同、试剂不同，结果会有差异。在肿瘤标志物...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...据；（九）拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；（十）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；（十一）主要生产设备及检验仪器目录；（十二）拟办...
词条法规文件...患者留置导尿管后，或者拔除导尿管48小时内发生的泌尿系统感染。临床诊断：患者出现尿频、尿急、尿痛等尿路刺激症状，或者有下腹触痛、肾区叩痛，伴有或不伴有发热，并且尿检白细胞男性≥5个/高倍视野，女性≥10个/高...
词条医院感染；法规文件...度和正确度满足WS/T403的有关要求。A.4.3血清样品分析及其质量控制：分析性能符合要求后进行血清样品分析，每份血清样品分析一次。精密度控制采用两个水平质控物质，每独立分析批前后进行质控物质分析；定期分析有证标准...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理；临床常用生化检验项目参考区间；化验及医学检查；血液检查...医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用，实施医疗服务全程管理，同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理，保障医疗质量与安全。二、推进临床路径管理与医疗服务费用调整...
词条临床路径；2016年版临床路径...B50333医院洁净手术部建筑技术规范公共场所集中空调通风系统卫生规范卫生部公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范卫生部公共场所集中空调通风系统清洗规范卫生部3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1空气净...
词条中华人民共和国卫生行业标准...异性抗体检测的方法、试验操作步骤、结果描述与表示、质量控制等。本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的各类实验室。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...首次提出并建立基于道地优级药材和生物效应检测的中药质量控制与评价模式和方法，从常规、化学和生物多重角度共同把关中药质量，补充和完善现行中药生产质量控制体系，为保证中药产品安全有效提供了新的技术支持。他...
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