...国外医药企业或机构可以作为填补“缺环”的合作方。第一类是产品结构发生调整的大型跨国医药企业。这些企业有不少具有较好开发前景的产品，要么与国际主流产品理念不一致，要么与企业的未来战略发展理念相冲，要么因...
医药产业医药经济；分析与评论...物技术有限公司董事长应希堂如是表示。此前，美国先进医疗技术协会就企业医疗技术创新的制约因素进行的6年回顾性调查报告中，“FDA法规要求”名列第一位。而我国亦进行了类似研究，并将“制约性政策过严或不到位”列...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...．说明书：第二、第三类产品说明书应由生产者签章；第一类产品说明书可不签章。3．对法定代表人的解释：按照国际惯例，国外生产者的“法定代表人签章”可由相应业务的负责人签章。（二）“所提交材料真实性的自我保...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...要是病人自己的意愿。在转诊的病种中，可分为两大类，一类是需要做一些大检查如CT、MRI等，但小医院无此设备而转诊;另一类是疑难疾病无法确诊或确诊但无技术条件进行治疗或有合并症的病例，常见的病种有心脑血管疾病、...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2010年第8卷第11期...化单抗泰欣生的规模化生产。泰欣生于2005年4月获得国家一类新药证书，是我国第一个人源化抗体药物，是全世界第三个被批准用于治疗实体瘤的新型抗体治疗药物，是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术研...
医药产业医药经济；企业观察...表示，建银医疗将医疗健康产业的商业模式分为三类，第一类是制造业，包括药品和器械；第二类是流通业，包括一些药品批发企业和连锁药方；第三类是服务业，包括大型的三甲医院和民营专科诊所。在姚元杰看来，当前我国...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻到1月25日，连云港恒瑞医药研制的国家一类新药阿帕替尼上市一个月，业绩平平。这早在预料之中，该公司治疗关节炎的一类新药艾瑞昔布已上市3年，年销售额不足1亿元，连一般的仿制药都比不上。反观国外，美国药企吉利德...
医药产业药品天地；药界风云；新药...先后诞生了第一张亚洲人基因图谱、国内第一个生物工程一类新药、第一台医用核磁共振诊断仪、第一台彩色超声多普勒血液成像系统（彩超）等一大批自主创新成果，成为我国生物产业发展的生力军。前不久，从深圳华大基因...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...省、市以下药品监督管理部门行使的职权是： （一）一类、二类医疗器械产品《医疗器械注册证》的审批； （二）二类医疗器械产品临床试验和临床验证的审批； （三）所有生产企业《医疗器械生产企业许可证》的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...《条例》”，打破了疾控机构对疫苗、特别是二类疫苗(一类疫苗是指政府免费向公民提供受种的疫苗；二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗)的垄断，希望市场竞争让百姓受惠。实际情况却不容乐观，疫苗流通渠道...
医药产业药品天地；药界风云；动态