...新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求，尤其是对注射剂药品生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格，随之也对药包材的洁净级别提出了新的要求。“新版GMP实施后，面对制药工业的新要求，开发...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...医用胶布、胶带、药膏布等；B、手术器械：一次性无菌注射器、静脉针、急救包、手术包、产包、射光器、引流袋、宫颈片、压舌板、妇检片、采血器、采血针、Ｘ光跟踪线、粘合剂等医用高分子制品；C、呼吸与麻醉用品：氧...
医药产业医药经济；展会&会议...医疗器具。到2015年,力争形成年产一次性输液器20亿套、注射器30亿支、心脏支架1.5万只、骨科医疗器械4000套、人造皮肤20万平方厘米的生产能力。（韩立新）作者：
医药产业医药经济；原料药...四、药品备案要求1．血液制品、生物制品、眼用制剂、注射剂等无菌药品必须取得本企业相应的《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证。2．备案药品同剂型规格下，除大容量注射剂（50ml以上）区分玻瓶、塑瓶、直...
医药产业医药经济；招标采购...号废止；《关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的通告》（国食药监械〔2006〕179号）明确停止该类产品的生产、销售86关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知20021204国药监注〔2002〕437号失效；...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6823。五、高压注射器针筒及附件：由针筒、连接管、U型吸药管组成。产品预期用途：为配套CT高压注射器、MRI高压注射器、DSA高压注射器及心血管造影时推注造影剂的器械，不接触人体...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...箱青岛颐中生物工程有限公司准04-807一次性使用无菌避光注射器浙江玉升医疗器械有限公司准04-777XKC-FDB系列同种骨植入材料北京鑫康辰医学科技发展有限公司准04-1126一次性使用离心式血浆分离器第一部分血浆分离杯江苏明祯堂...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...005年复星医药的青蒿琥酯片和阿莫地喹片就获得WHO认证，注射用青蒿琥酯三联针新包装也在2013年通过WHO的PQ认证。此外，西安千禾药业的片剂、深圳立健药业的头孢粉针、金华康恩贝的三七制剂产品、安徽威尔曼制药的粉针制剂...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1种~2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类...
医药产业药品天地；药界风云；动态...控制高技术产业化示范工程”。所谓中药粉针剂,是中药注射用无菌粉末的简称。它是出现于水针剂之后的另一种注射剂形态,由于固态的粉针较之于水针而言更为稳定,因此粉针剂被一些专家认为是中药现代化的一个重要方展方向...
医药产业医药经济；企业观察