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  • 中药新制剂开发与应用(第三版)

    ...究、药代动力学研究,实例),毒理研究(含急性,长期毒性试验,致突变,致癌试验,皮肤用药、黏膜用药的毒性试验,药物依赖性试验,实例),临床研究及方案设计(临床受试对象选择,临床研究方法选择,临床疗效判断...

    参考资料医源资料库;医源书店;中医
  • 业界关注中药创新

    ...研究资料,并直接申报生产。这些条件包括:处方中不含毒性药材或配伍禁忌;处方中药味均有法定标准;生产工艺与传统工艺基本一致;给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;功能主治与古代医籍记...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 河北省召开药品分类管理工作会议

    ...售企业中不得经营。《方案》中还规定,注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗狂躁、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、曲马多制剂、未列入非处...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 云南白药承认其产品含“毒”网友大呼心灵受创

    ...和“云南白药酊”。据了解,草乌是国务院颁布《医疗用毒性药品管理办法》中列举的毒性药材之一。其含有毒性成分“乌头碱、中乌头碱、阿替新碱”,在使用时很容易发生毒性反应,轻者中毒性休克,重者死亡。对于多项指...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA关于硅橡胶充填式人工乳房产品注册有关问题的通知

    ...五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。二、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 福建省深入整顿药品流通秩序取得成果

    ...营企业104家、连锁零售经营单位43家,重新核定了医疗用毒性药品批发经营单位69家、零售单位93家。推进流通领域药品诚信建设。拟定医疗器械经营企业诚信分类管理办法,明确诚信的管理档案、等级划分和标准、监督管理等要...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 湖南省衡阳市医疗机构2005年药品集中招标采购招标公告

    ...饮片、国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性类药品)实行公开招标采购。欢迎全国各地的药品生产企业和药品批发企业前来投标。一、招标范围:本次集中招标采购的药品为除国家发改委发改价格[2...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 美国是如何管理转基因的?

    ...过或有疑问,这个转基因蛋白就不能进入食品。蛋白质的毒性或有害性是由其特定氨基酸序列所决定的。绝大多数过敏原是蛋白质,而这些过敏原蛋白质以及能与其发生交叉反应的蛋白质的氨基酸序列是已知的。因此,EPA规定,...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让

    ...6)一般药理研究的试验及文献资料。  (7)动物急性毒性试验资料及文献资料。  (8)动物长期毒性试验资料及文献资料。  (9)局部用药毒性研究的试验资料及文献资料。  (10)复方制多种组分对药效或毒性影响...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 云南白药承认其产品含毒网友大呼心灵受创

    ...和“云南白药酊”。据了解,草乌是国务院颁布《医疗用毒性药品管理办法》中列举的毒性药材之一。其含有毒性成分“乌头碱、中乌头碱、阿替新碱”,在使用时很容易发生毒性反应,轻者中毒性休克,重者死亡。对于多项指...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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