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  • 2010年版药典二部附录Ⅹ

    ...除仪器的各项机械性能应符合上述规定外,还应用溶出度标准片对仪器进行性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定。(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处...

    词条2010年版药典附录
  • 中国原料药业国际化:cGMP之路正在延伸

    ...品的质量优劣,常常把药物经过质量检验认定是否合格的标准,或者依据产品的效果、外观为判断依据。然而,在cGMP中,质量的概念是贯穿整个生产过程中的一种行为规范。一个质量完全合格的药品未必是符合cGMP要求的,因为...

    医药产业医药经济;原料药
  • 化妆品中8种邻苯二甲酸酯的检测方法

    ...以及1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯含量的测定。本标准的浓度适用范围以及方法的检出限、定量检出下限如表1所示。表1邻苯二甲酸酯类化合物的检出限和检出浓度DIPPDMEPDnIPPDnPPBBPDBPDEHP浓度适用范围(mg/Kg)1.0–205.0–20检出...

    词条
  • 高原地区怎样控制血液学检验前的质量

    ...1~2h后采血。  饮食影响很多的生化指标的测定,一次标准餐后,甘油三酯增加50%,丙氨酸氨基转移酶和血钾增加10%,尿酸、总蛋白、钙和胆固醇增加5%。在高原地区,由于世居此地的藏族人群的特殊的生活习惯:喜好长期饮...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第8期
  • WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

    ...sformammography基本信息:ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS530—2017《乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolincomputedradiographysystemsformammography)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范
  • 制药企业应尽快达到新版GMP的要求

    ...示。深圳立健药业副总经理高春花指出,GMP是规范,而非标准。它规定了要做什么,但没有规定怎么做。要从被动转向主动,得转变观念,注重GMP实施的有效性,多从患者的角度去考虑研发和生产。“新版GMP是个开放的规范体系...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 众多知名药企上黑榜“太极”紧急召回问题药品

    ...品在出厂时已通过各项检验合格,符合《中国药典2010版标准。通过分析,本次抽检的产品已临近效期,可能与流通环节运输储存中的温差大有关,造成该批次产品PH值变化。本着对消费者负责,公司已启动该产品的召回工作。201...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 瑞典普通成年人群随机样本中上消化道内镜检查的有效症状报告:Kalixanda研究

    ...0-1288.17上消化道内镜检查被认为是评估上消化道疾病的金标准,但目前在流行病研究中很少应用。原因之一是该检查可能会使普通成年人群中志愿者的抽样产生偏差。瑞典一项研究探讨了该检查是否影响症状报告。应用一种有效...

    参考资料行业资讯;临床快报;消化系统
  • 电化学微流池富集2电热原子吸收法测定海水中(超)痕量镉

    ...倍率为11。将该方法应用到海水中(超)痕量镉的测定,相对标准偏差在2.2%~3.4%(n=3),回收率在86.0%~95.5%。  关键词:电化学富集;微流池;电热原子吸收光谱法;海水  中图分类号:O657.31  文献标识码:A  文章编号:100626144(2010)0120...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 免疫化学方法测定动物组织中呋喃唑酮残留标示物

    ...肉)添加0.4、1.0和5.0μg/kgAOZ,回收率55.8%~96.6%,相对标准偏差均小于20%。测定20份不同组织的空白样品,方法的检出限为0.4~0.5μg/kg。以100mg/kg呋喃唑酮饲喂动物,其组织样品同时经HPLC方法和本方法测定,数据表明本方法具...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文

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