一种安全、全新作用机理的抗抑郁症新药有望上市，中科院昆明动物研究所5日传出消息，由该所与中科院昆明植物研究所联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特日前获得国家食品药品监督管理局颁发的药物I、II、III...
医药产业药品天地；药界风云；新药...gi）共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiVHealthcare1月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）获欧盟委员会（EC）批准，联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。Tivicay的获批，是基于4个关键性I...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、中药现代化中心（中药标准化工程实验室）、药物释放研究中心、药物代谢研究中心、药效学研究中心、化合物制备研究中心、实验动物中心等将陆续搬迁至新园区，书写新药研发新的一页。“新药研发平台”建设是上海药物...
医药产业医药经济；企业观察拜耳公司日前宣布开始启动一项Ⅲ期干预性试验，该项研究旨在评价用于血友病A治疗的试验用化合物BAY94-9027。设计PROTECTⅧ（通过直接聚乙二醇化的长效rFⅧ来预防血友病A患者）旨在考察重组人凝血因子Ⅷ（rFⅧ）BAY94-9027是否能...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...基金、“十一五”国家科技支撑计划重点项目、国家重大新药创制专项及上海市科委中药现代化研究等研究课题资助下，复方中药麝香保心丸开展了持续深入的科技创新研究，取得了众多成果，并首次在国际上提出了基于分子网...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”...
医药产业药品天地；药界风云；新药春天里有时迎来的却是寒流。新药受理遭清零，临床应用无出口，作为战略性新兴产业典型代表的干细胞技术坠入了技术开发与产业转化之间的死亡之谷。■张磊新药受理遭清零在人们的想象中，干细胞具有近乎神话般的地位，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。 2.3病例选择标准 2.3.1诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》拟定[1]。 (1)西医诊断标准：①长期食欲不振，见食不贪，入食量较病前减少1/3～1/2以上，病程在2周以上，排除其他系统疾病;②体质量增长停...
参考资料医源资料库；在线期刊；中医儿科杂志；2010年第6卷第2期...药品管理局（FDA）发布的数据，2014年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了41个新分子实体和生物制剂。相比2013年的27个新药，2014年着实令人鼓舞。发力孤儿药多年前，欧美制药公司就开始发力罕见病药物（也称“孤儿药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...TPN729临床前研究工作的还有上海药物研究所药物安全评价研究中心、上海药物代谢研究中心以及浙江大学药学院等。TPN729研发过程中得到了国家“863”项目、国家“十一五”新药创制重大专项、上海市科委以及上海市人才发展资...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究