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  • 医疗器械临床试验规定

    ...发现的不良事件和副作用及其处理情况;(八)临床试验效果分析;(九)适应症、适用范围、禁忌症和注意事项;(十)存在问题及改进建议。第二十七条医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。医疗机构应当保存临床试...

    词条法规文件
  • 败血症临床路径(2016年版)

    ...,要落实以下要求,进一步提高临床路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 食管癌规范化诊治指南(试行)

    ...天)。单纯放疗国内习惯使用剂量为60-70Gy/6-7周。2.治疗效果放射治疗的疗效评价参照WHO实体瘤疗效评价标准或RECIST疗效评价标准(见附录B)。3.防护采用常规的放疗技术,应注意对肺、肾、肺、心脏和脊髓的保护,以避免对...

    词条法规文件;诊治指南
  • 宫颈癌规范化诊治指南(试行)

    ...诊断的正确率。(2)腹盆腔CT:平扫CT观察宫颈局部病变效果不好,尤其是较早分期的病变;增强CT扫描利于宫颈局部病变的显示,但仍有近50%的病变呈等密度,不能清晰显示。CT检查可以客观评价宫颈病变与周围结构(膀胱、直...

    词条法规文件;诊治指南
  • 牙体缺损、牙列缺损与缺失修复诊疗规范(2022年版)

    ...多余粘接剂,以减少粘接剂残留对种植周组织的影响。7.效果评价:牙种植体的成功标准:(1)种植体无动度。(2)放射学显示种植体周围无透影区。(3)种植体功能负载一年后,垂直方向骨吸收小于每年0.2mm。(4)种植体无...

    词条词条;口腔科
  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...空气烧结或真空烧结,以达到临床使用要求的强度和美观效果;(5)用瓷粉在全瓷义齿内冠表面上釉,形成瓷瓷结合,制作出全瓷义齿。2.氧化锆瓷块的成型工艺氧化锆瓷块的成型工艺目前主要有两种。国内外生产企业主要采用...

    词条法规文件
  • 重症肌无力临床路径(2009年版)

    ...者,女性首选;伴胸腺瘤的各型患者;18岁以上药物治疗效果不明显的全身型。(四)临床路径标准住院日为2-4周。:(五)进入路径标准。:1.第一诊断必须符合ICD-10:G70.0重症肌无力疾病编码。2.当患者同时具有其他疾病诊断...

    词条临床路径;2009年版临床路径
  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...品的预期用途规格型号选用错误导致无法达到满意的使用效果使用方法、注意事项、警示事项等表述不清重复使用使用者出现过敏、刺激反应不能达到产品的预期效果生产的不合格品没有按照相应规定进行处理造成不合格品通过...

    词条法规文件
  • 保健食品注册管理办法(试行)

    ...。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明...

    词条法规文件
  • 日常生活活动能力评定

    ...仅可以用来评定治疗前后的功能状况,而且可以预测治疗效果、住院时间及预后。Barthel指数包括10项内容,根据是否需要帮助及其帮助程度分为0、5、10、15分四个功能等级,总分为100分。得分越高,独立性越强,依赖性越小(表...

    词条医疗技术名

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