...质Ⅰ、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ保留时间一致的色谱峰,各杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(0.6%)。...
词条抗病毒药...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。干燥失重:取本品在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010...
词条脑功能改善药...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。含量均匀度:取本品1片,置25ml(0.5mg规格)或50ml(1mg规格)或100ml...
词条抗高血压药...的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰可忽略不...
词条肾上腺皮质激素类药...。取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积归一化法计算,含A21脱氨人胰岛素不得大于1.5%,其他杂质峰面积之和不得大于2.0%。时间(分)流动相A(%)流动相B(%)07822367822613367673367高分子蛋白质:取本品适量...
词条降血糖药...的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测...
词条抗感冒药...色谱图中如有与顺式曲马多保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中顺式曲马多的峰面积(0.3%);单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液中曲马多峰面积的0.5倍(0.5%);未知杂质峰面积的和不得大于对照溶液中曲...
词条镇痛药...记录色谱图至主峰保留时间的5倍。红霉素B按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)和红霉素C峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(5.0%)。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除乳糖酸外(约为2分钟),红霉素烯醇醚和杂质1按...
词条抗生素类;大环内酯类抗生素...氢青蒿素(呈两个色谱峰)峰保留时间一致的峰,其两峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);如有与青蒿素峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);如有与杂质Ⅰ(相对保留时间约为2...
词条抗疟药...甲基-4-硝基咪唑峰保留时间一致的峰,分别按外标法以峰面积计算,均不得大于标示量的0.5%,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法...
词条免疫抑制药