...了评价；全部达到可接受的水平。为制造商对注册产品的安全性的承诺提供证实。风险管理报告一般包括以下内容：1、注册产品的风险管理组织；2、注册产品的组成；3、注册产品符合的安全标准；4、注册产品的预期用途，与...
词条法规文件...、肾部结石，并可进一步诱发膀胱癌。1994年国际化学品安全规划署和欧洲联盟委员会合编的《国际化学品安全手册》第三卷和国际化学品安全卡片也只说明：长期或反复大量摄入三聚氰胺可能对肾与膀胱产生影响，导致产生结...
词条化学...应式手消毒设备。8.前台应设置“1米线”，提醒客人保持安全距离。9.注意个人卫生，及时进行手卫生，避免用未清洁的手触摸口、眼、鼻，打喷嚏、咳嗽时用纸巾遮住口鼻或采用肘臂遮挡等。10.工作人员工作期间佩戴一次性使...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；防控方案；疾病预防控制；法规文件...门和卫生行政部门是本地区实行药品不良反应报告制度的监管部门。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反...
词条法规文件...可以分为事故照射和应急照射。3.4调查水平investigationlevel监管部门所规定的有效剂量、摄入量或放射性污染等量的数值。达到或超过这一数值时应进行调查。3.5名义剂量notionaldose在个人剂量监测中，当工作人员佩带的剂量计丢失...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...导原则，对有效控制植入式心脏起搏器的临床使用风险，监管部门规范、科学地评价产品上市前的安全有效性，指导生产企业规范产品的研究开发和生产管理具有重要作用。三、编写依据：本指导原则以现行的SFDA相关法规、国...
词条法规文件...个人剂量监测技术服务机构按照相关法规要求上报至相关监管部门。8.3.3个人剂量监测技术服务机构及时按照相关监管部门要求上报监测结果。8.3.4需要对个人剂量监测结果汇总和分析时，参照附录C和附录D进行。附录A（规范性...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；放射防护...。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院放射医学研究所、广东省职业病防治院、山东省医学科学院放射医学研究所、苏州大学、复旦大学放射医学研究所、中国医学科学院肿瘤医院...
词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...？：基本药物与医保药品既有共性，也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。一是基本药物不仅兼顾临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫...
词条词条；法规文件；基本药物