...各省（区、市）食品药品监督管理局全面开展中药注射剂安全性再评价工作，确保辖区内中药注射剂安全性再评价全面覆盖。在这之后举行的中药注射剂座谈会上，国家食品药品监督管理局原副局长任德权也指出，质量标准一定...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企业。昭衍是一家综合的药物评价服务机构，开展了包括安全性评价、动物饲养管理服务、药效研究、药物代谢与生物分析、中心实验室服务、Ⅰ-Ⅳ临床试验等业务工作，是国内承担新药临床前评价项目最多的实验室之一。公...
医药产业医药经济；企业观察...评价。“如果是无证生产，这个产品就不具备国家认可的安全性和有效性，就不可以再在市场流通，在这种情况下，销毁是一种最好的方式。至于合格产品进货渠道违法等情况，则应采取罚款的方式，因为产品本身是经过认定的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生态安全的重大需求，他认为对于技术业已成熟、已通过安全性评价、具有国际竞争力的重大转基因研究成果，应不失时机地、坚定不移地在今后3-5年内实现转基因农作物新品种产业化。安全之辩经济观察报：很多人都担忧转基...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...腥草或新鱼腥草素纳注射剂，还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。国家食品药品监督管理局近年来不断加大了对药品不良反应监测的力度，药品不良反应病例报告的数量和质量都有大幅度提高。根据国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...括：食品安全标准工作、食品安全风险评估和新食品原料安全性审查、食品安全风险监测等三方面内容。并介绍了这三方面内容下一步工作安排情况。食品安全标准与监测评估工作进展国家卫生计生委和各地卫生计生部门认真贯...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...人用药物注册技术要求国际协调会），规定了药品疗效和安全性的标准，这是美国、欧盟共同认证的标准。过去几年来国家药监局在药品审批过程中，已经在逐渐地参照ICH技术标准的要求。如果中国有更多的企业根据国际上的要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制，健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...标准颁布工作已全部完成。修订后的基本药物质量标准在安全性、有效性和质量可控性等方面均有较大程度的提高。下一阶段，药典委将按照2011年度中期全国加强基本药物监管工作电视电话会议精神，配合有关部门做好全面推...
医药产业医药经济；分析与评论...临床实验的优点是能够把药物治疗的成本和它的效果以及安全性综合起来进行考量，不光是原来做实验只是考虑它的疗效怎么样、安全性怎么样，而经济学是一个综合的考量，把成本的因素和效果的因素结合起来，还包括人的效...
医药产业医药经济；要闻