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  • 关于印发郑筱萸局长在全国保障非典医药用品供应维护市场稳定电视电话会议上讲话的通知

    ...具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制,并本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。如因紧急情况需进行调剂的,省内调剂的必须经所地省级药品监督管理局批准;跨省...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 提高审评审批标准严把药品上市关——解读新修订的《药品注册管理办法》

    ...国家食品药品监管局先后召开研讨会30余次,分别听取了药品生产经营企业、研发机构、行业协会、药品监管系统等的意见、建议,并就草案和有关问题专门征求了人大代表、政协委员、两院院士及法律专家的意见,同时还书面...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 诺氟沙星胶囊(京丰制药)最高差价3.6元

    ...里店)售出,为2.9元,正好是最高价的一半。视频电话为处方药“开绿灯”诺氟沙星胶囊属于处方药。当记者表示没有处方想购买该药时,均被各家药店一致回绝。不过,个别药店还有“变通措施”。万柳京客隆超市内的永康...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 安全用药三问

    ...单一成分,有些为复方成分。成药里复方产品居多,医师处方药则单方居多。说明书中标明的多为主要成分。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等。3.适应症:或称作用与用途。即根据药品的药理作用及临床应用...

    健康药品天地;家庭药箱;用药指南
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...括:药品名称和注册分类。如有附加申请,需进行说明。处方(组成、剂量)、剂型、辅料组成、制成总量及规格。处方中是否含有毒性药材及十八反、十九畏配伍禁忌。毒性药材的主要毒性及日用量是否符合法定用量要求。以...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • A型肉毒毒素监管收紧

    ...(Botox)。按照《通知》,经批准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业必须严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求,加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理,未经批准,严禁向任何单位和个人提供菌种...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2013年陕西省宝鸡市关于转发《关于贯彻落实2012年版〈国家基本药物目录〉工作的通知》通知

    ...要按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》有关规定,根据诊疗范围、临床路径及国家有关医疗卫生机构药品使用管理规定,合理配备使用基本药物(包括国家基本药物和陕西省增补药物)。二、市直市管...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 明晰医疗机构药品招标新规把握市场变化

    ...品集中采购的实施工作,形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。【解读】这是较320号文件变化最大的一点。2006年以来,国家相关部委虽然多次要求全面实施政府为主导、以省...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品管理法

    ...品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理:第七条开办药品生产企业,须经企业所地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理:第七条开办药品生产企业,须经企业所地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到...

    词条部门规章

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