仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...是全球药用辅料的研发中心，特别在近十年中，欧美发达国家开发了300多种新型药用辅料。其中，美国每年有上百种产品获得国家专利。目前，很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场。在我国药用辅料行业...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...安全风险监测和评估：第五条食品安全法第十一条规定的国家食品安全风险监测计划，由国务院卫生行政部门会同国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门，根据食品安全风...
词条法规文件...就是滥用食品添加剂。食品添加剂从生产、使用、销售，国家都有一系列的规定，首先哪些添加剂可以生产，国家有一个标准，包括哪些目录，包括它的添加剂本身的质量。所有的添加剂在市场上销售，都通过食检部门的检查，...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...全过程的质量管理规范。要提高各项标准，继续加快实施国家药品标准提高行动计划，优先提高国家基本药物的标准，加快药典标准的制修订工作，完善高风险医疗器械标准。要严格源头监管和全过程监管，强化药品和医疗器械...
医药产业行业资讯；业界动态国家基本药物目录（2012年版）相关政策问答一、为什么要调整国家基本药物目录？实施国家基本药物目录（2012年版）的意义是什么？2009年8月，经卫生部、人力资源社会保障部、发展改革委等10部门组成的国家基本药物工作委员...
医药产业医药经济；招标采购编者按：2011年12月23日，国家药监局组织制定了《国家食品药品监督管理局区域性保健食品和化妆品检验检测中心条件（征求意见稿）》。现公开征求意见，征求意见截止日期为2012年1月5日。关于征求《国家食品药品监督管理局...
医药产业行业资讯；保健品行业...仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作了具...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。陈竺在论坛上向媒体透露,2012年,卫生部将出台2012年版国家基本药物目录,着力解决孤儿用药、儿童用药制剂、紧缺药物保障体系,随着保障水平的提高,将继续提高基本药物报销比例。完善以公共利益为导向的国家药物政策,进一...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知（国食药监注[2013]34号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：开展仿制药质量一致性评价...
医药产业医药经济；招标采购