日前，国家食品药品监督管理局同时发布2006年第一、第二期医疗器械质量公告。公告显示，医用防护口罩、医用高压氧舱、红外治疗设备等产品质量问题较为突出。两期公告中的医疗器械产品除上述3类外，还涉及硬管内窥镜、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的监管制度，因此医院成了生产企业的质量监督部门，而医疗设备出现问题后，还找不到地方投诉。”上海长征医院设备仪器科主任葛毅对记者说。对于SFDA此次真正开始试点GMP认证，企业的赞同和担忧同时存在。但和此前药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...员。上述问题导致的结果是，在登陆美国之前，突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年，这也促使美国在过去几年内用于支持医疗健康的资金规模不断萎缩。为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。自1992年起，我国开始制定国家基本药物目录的工作，1996年，公布了第一批国家基本药物目录，此后每两年调整一次，至今已公布4次。然而，随着城...
医药产业药品天地；药界风云；动态...设。制订质量信用评价国家标准，规范质量信用分级分类管理，开展质量信用评价。探索建立企业质量信用信息公示制度。发布企业产品质量“红黑榜。规范质量信用分级分类管理。要求严厉查处利用网络、电视购物等渠道...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...床应用与伦理委员会；有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。二是，开展人体器官移植的医疗机构应当依照《医疗机构管理条例》的规定，申请办理人体器官移植诊疗科目登记。三是，省级卫生主管部门进行人体器官移植...
医药产业行业资讯；业界动态...视。上周，《关于加强植（介）入类医疗器械价格监测和管理的意见（征求意见稿）》网上公示，预示了昂贵手术账单“消肿”的日子为时不远了。医用耗材平均加价2-3倍医用耗材从出厂（或进口）到医院销售给患者，平均加价...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...基础条件；彻底改变县级中医医院房屋不足与陈旧、基本医疗设备短缺的状况；提高使用中医药有关费用的补偿比例；要求中医医院优化人员配备，中医药人员在执业医师、院领导班子、职能部门和临床科室负责人中比例不低于...
医药产业医药经济；中医药行业从2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》（以下简称现行条例）至今已有14年时间。多年来，随着社会生活和技术创新带来的产业发展，现行条例已不能适应时代的要求，在生产管理、经营流通、使用安全和日常监管中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真落实有关工作部署，做了大量卓有成效的工作，充分发挥了行政推动的作用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备