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  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...度适宜,电源、照明、安全疏散等设施符合国家规定,有医疗废物的专用容器。1.1.3配备负责采浆巡视的医师,有处理献血浆不良反应的观察处理室、急救用品和器材,定期检查急救用品,保证在有效期内。1.2采集区的前清场:1...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...外事件/事故的处置能力;6)健康状况;7)健康监测、医疗保障及医疗救治;8)对外来实验人员安全管理及提供的保护措施。h)实验室设施、设备:1)生物安全柜、离心机、摇床、培养箱等;2)废物、废水处理设施、设备;...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要...

    词条法规文件
  • 儿童跌倒干预技术指南

    ...条件差(棚屋或地下室等)、建筑物和环境危险因素多、医疗或护理缺失等都可能使他们面临多种伤害的威胁。7.其他因素:有精神、运动或感官残疾的儿童尤其存在危险。轮椅上的儿童比一般儿童更容易发生跌倒,其危险是正...

    词条法规文件;技术指南
  • 2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案

    ...位外,各地还可根据地理条件、人口密度、摸底情况,在医疗机构、学校或托幼机构等集体单位设置临时接种点,或采取巡回、入户接种等方式。在农村或城市社区,根据人口数量设立巡回搜索组,在强化免疫活动集中接种的后...

    词条法规文件
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...管理:植入式心脏起搏器,作为风险等级高的有源植入式医疗器械,风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段,对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价,并有针对性地实施了降...

    词条法规文件
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...0127系列标准进行生物学评价。3.产品编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》(试行)的要求。4.产品使用材料应当在标准中明确;申报产品型号、规格划分的说明,尽量采用国家标准、行业标准的表示方法,应当能涵盖产...

    词条法规文件
  • 儿童道路交通伤害干预技术指南

    ...,是导致事故的直接原因。坠入桥下的“送子车”(四)医疗与救护:道路交通伤害导致的死亡一般发生在三个阶段。第一,因伤害过于严重而立即死亡或伤害发生后很快死亡;第二,在事故发生几小时后死亡;第三,在事故发...

    词条技术指南
  • 自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)

    ...道路两侧挖掘排水沟;要注意把水从避难所、厕所、临时医疗点等处引开。为控制昆虫孳生,对难以排干的死水区可采取回填方式,对面积较小的水体也应排水,以免形成水洼。6消毒工作原则与技术要求:6.1预防性消毒原则:...

    词条法规文件;技术指南
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备,类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义的“注射泵”以外的产品,包括该标准1.1...

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