拼音：yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng（shìxíng）《医疗器械新产品审批规定（试行）》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...
词条法规文件...量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗机构药剂质量管理规范》(GUP)6个规章及其相应的管理办法。 (二)受国家药品监督管理局委托，组织对申请认证的药品研究机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》（国药监...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规近十年来，我国医疗器械工业发生了结构性变化，同时也增添了新的发展动力，这些变化和新动力大体表现在以下几个方面：技术结构调整加快产品技术结构调整加快，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...共和国药品管理法实施条件（中华人民共和国国务院令）医疗器械说明书管理规定（国家药品监督管理局令）医疗器械标准管理办法（试行）（国家药品监督管理局令）中药材生产质量管理规范（试行）（国家药品监督管理局令...
参考资料医源资料库；医源书店；药学医疗器械召回是产品上市后风险控制的主要手段。在日前举行的第一届中国医疗器械风险管理研讨会上，国家药品不良反应监测中心负责医疗器械监测的有关负责人详细介绍了医疗器械召回的现状和相关法规。召回并非都退回原...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...织管理 第6章执业药师管理 第7章药品价格管理 第8章医疗保险药品与定点药店管理第二部分药事管理法规 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国刑法（节选） 麻醉药品管理办...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试日前，SFDA公布了《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》，对涉及医疗器械产品非技术性文字、说明书变更的注册证书变更，作了更利于企业操作的新规定；而对于此通知内容之外的因其他事由引起的注册变更程序...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，我国医疗器械标准和检验检测体系不断完善，到目前为止，我国已有医疗器械标准化技术委员会22个，医疗器械国家标准167个，行业标准585个，并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主，地方食品药品监管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...施条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，国家食品药品监管总局起草了《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质...
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