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  • 美国FDA专家答埃博拉试验性治疗质疑记者问

    ...得美国本土不适于开展埃博拉临床试验。研究人员须依赖动物模型显示药品功效。故当新药用于人体时,我们认为收集人体用药信息势在必行。Medscape:假设有一种新药获得批准可用于同情使用,另外须克服的阻碍就是扩大药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 罕见病药物开发对FDA的追问

    ...验结果会如何被评估和衡量,而且任何现有的数据(如由动物模型得到的数据)都应该用于临床试验设计。鉴于罕见病具有相当大的多样性和科学复杂性,在一个特定的药物或疾病的开发项目中所使用的方法可能不易转化到其他...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海市科委2012年度“创新行动计划”生物医药领域指南

    ...治疗等生物治疗关键技术应用于肿瘤、糖尿病等重大疾病动物模型及治疗机制的研究,完成相关疗效及安全性试验。2、现代中药领域专题1、中药新药研究与开发研究目标:完成相关各期临床试验资料总结,申报新药证书或生产...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 医药研发业全球洗牌中国印度成未来之星

    ...础,它还有一定制药能力;而查尔斯河则专注于临床前的动物模型和毒理实验。“这与我们互补,合并后公司的产业链更完善,使得我们自己建立一体化服务的时间表提前几年。”李革说。这一认识与JamesFoster在4月26日的分析师...

    医药产业医药经济;要闻
  • 创新乏力倒逼药物研发旧模式将变

    ...患者人群较小的药物或者新技术;解决化学合成、分析和动物模型开发以及生物标记物鉴别/确定的根源问题;增加药物新的适应症和联合药物开发;创新市场营销途径;药物安全性和上市后的监察。尽管开放式创新在药物开发...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 疫苗研发获国家政策推动产业化还需再加力

    ...变异、变幻莫测,疫苗与免疫保护作用的关系不甚明晰,动物模型受限以及对HIV致病机制和宿主对HIV的免疫应答的了解仍不够全面。一种理想的预防性艾滋病疫苗应该对所有病毒亚型都有预防作用,如何研制一种广谱有效疫苗或...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 3.5亿乙肝患者福音!乙肝新药TAF2个III期临床均获得成功

    ...,它们都经过特殊修饰,具有更好的稳定性与靶向性,在动物模型中可有效降低cccDNA(宿主细胞内的HBVcccDNA是病毒赖以复制生存的关键)水平。不过,该药物还未进行正式的人体临床试验。(4)新型核苷类逆转录酶抑制剂TAF近...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 科学还要踩着动物尸体走多久

    动物实验究竟有多大的可取性?每年让几千万只动物被各种科学实验折磨,到底有多大意义?人类是不是应该减少动物实验?近日,在东京召开的“第六届生命科学研究与实验动物替代法国际大会”上,这些话题被再次提及。据...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 唯有Me-only才能救中国新药

    ...也是该类;第二,优化途径不广为人知。假如你有独家的动物模型可以筛选活性化合物,那么竞争对手拿到你的首创药物也不知如何继续优化,富马酸二甲酯、吡非尼酮、氯胺酮等很多药物都可以算作这一类;第三,机理未知。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美生物医学研究使用动物数量创历史新低

    ...统计数据显示,去年,用于该国生物医学研究的联邦监管动物数量降至1972年收集数据以来的最低谷。2014年,约83.4万只兔子、非人类灵长目动物和其他监管动物被用于研究,而上世纪70年代初期,这一数字约为150万。自1993年以来...

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