...白质总量的0.050%（2010年版药典三部附录ⅨE）。3.1.8细菌内毒素检查：每300方IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.9等电点：主区带应为5.7～6.7，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部附...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...白质总量的0.050%（2010年版药典三部附录ⅨE）。3.1.8细菌内毒素检查：每300万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.9等电点：主区带应为5.7～6.7，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部附...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品【关键词】复方氨基酸注射液；动态比浊法；细菌内毒素；干扰试验；鲎试剂 【中图分类号】R576 １材料与方法 １．１材料与试剂 细菌内毒素检查用水(BET水)(批号030510，规格10 ｍｌ／支，厦门鲎试剂厂)；鲎...
参考资料医源资料库；在线期刊；滨州医学院学报；2005年第28卷第6期...有SDS，应将SDS浓度至少稀释至0.01%再进行测定。3.1.9细菌内毒素检查：每300万叫应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。如制品中含有SDS，应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.1.10等电点：主区带应为6.5～7.5，...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...中任何小于对照溶液主峰面积0.25倍的峰忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸胺碘酮中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...
词条抗心律失常药物...炽灼残渣：不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧN）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg去甲万古霉素中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌...
词条肽类抗生素...法检查（2010年版药典二部附录ⅨC），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定...
词条H2受体阻滞药...：应为260～320mOsmol/kg（2010年版药典二部附录ⅨG）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中内毒素的含量应小于0.50EU。无菌：取本品，采用薄膜过滤法，以适量0.1%蛋白胨水溶液冲洗，生孢梭菌为阳...
词条抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药...A），不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查：每30万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.11等电点：主区带应为4.0～6.5，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部附...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...A），不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查：每300万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.11等电点：主区带应为4.0～6.7，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品