...活处理。1.2.2稳定剂制品内可加稳定剂，若加肝素，按总效价即血浆当量单位（PE）数加入等单位的肝素注射液。1.2.3除菌过滤及分装本品宜采用薄膜过滤，直接分装入无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及成品规格确定。1.2.4冻...
词条生物制品...体筛检阳性者进一步做鉴定，分析抗体特异性，测定抗体效价，总结各抗体出现频率，统计输血反应例数。结果1年来检测病例3022例，结果检出不规则抗体62例，占总检测量的2.1%，阳性标本Rh系统占74.2%，其中抗-E抗体占37.1%，抗-D...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第16期... 1.2.2稳定剂 制品内可加稳定剂，若加肝素，按总效价即血浆当量单位（PE）数加入等单位的肝素注射液。 1.2.3除菌过滤及分装 本品宜采用薄膜过滤，直接分装入无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及成品规格确定...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...或纯菌试验发现污染者应废弃。 1.3.2用于生产的毒素效价不得低于150Lf/ml。 1.3.3培养物加甲醛溶液或甲苯杀菌后进行精制或过滤后进行脱毒。所用化学原料应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》。 2精制 2.1...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...试验，半数致死量测定等。 2．生物效应测定和药物效价比较 广泛用于血清，疫苗等生物制品的鉴定，进行生物效应实验和各种药物效价测定。 3.药物的筛选 筛选实验多半从小鼠做起，筛选各种药物对疾病有无防...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；动物学技术...3.1鉴别试验：采用血清凝集试验，按疫苗所含菌型抗原的抗血清与本品做试管凝集试验，应产生特异性凝集。3.3.2物理检查：3.3.2.1外观：应为微带乳光的悬液，无异臭，无摇不散的凝块及异物。3.3.2.2装量：依法检查（2010年版药...
词条生物制品；疫苗；钩端螺旋体病；预防类生物制品...常人唾液混合，加1g/LNaN3，直接用C或D稀释度即可。（5）抗血清：可用国内特异性好，亲和力强，效价高的抗血清，选择最适稀释度，用0.45μm微孔滤膜过滤。以已知含量参考血清作为标准抗原，用ICS手动或自动方式测出该成分的...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；唾液与泪液检查...所生产。操作按试剂盒使用说明书进行。 1.3评价指标效价≥1：200为阳性。免疫前免疫后抗体滴度4倍或4倍以上升高既为免疫成功。效价≥1：800为达到保护水平。 2结果 2.1孕妇麻疹抗体水平3个年龄组112名孕产妇抽血检...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第4期...大动物作进一步的肯定。 3．生物效应测定和药物的效价比较实验：如广泛用于血清，疫苗等生物鉴定工作，照射剂量与生物效应实验，各种药物效价测定（通过供试品和相当的标准品在一定条件下进行比较，以定出供试品...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医用实验动物学...此，该制品的药理学试验主要包括发生作用的原理、生物效价与剂量的关系、免疫程序和接种途径与效果的关系等；在毒理学方面主要考虑接种部位和全身的病理反应、以及机体对该疫苗的非期望的免疫应答反应和这种反应的持...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规