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  • 外商投资产业指导目录医药部分(2007年修订)

    《外商投资产业指导目录(2007年修订)》已经国务院批准,自2007年12月1日起施行。2004年11月30日国家发展和改革委员会、商务部发布的《外商投资产业指导目录(2004年修订)》同时停止执行。限制外商投资产业目录三、制造业...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 专家呼吁修订完善法律法规保护利用中药资源

    ...会暨中药资源可持续发展成都论坛上,有关专家呼吁尽快修订完善法律法规,依法保护利用中药资源。专家认为,1987年国务院颁布的《野生药材资源保护管理条例》,作为新中国第一部关于野生药材资源保护管理的法规,对我...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食药监局发布《药品GMP问答》(一)

    12月4日,从SFDA网站获悉,为推进新修订药品GMP的贯彻实施,统一广大药品生产企业和GMP检查员的思想与认识,按照今年工作计划,国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”,宣传药品GM...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 英国拟修订医药法中药出口欧盟或将受阻

    ...医药)进行立法管理的国家,因此,有业内人士认为此次修订或将直接影响整个欧盟。“如照目前的方案实施,今后中药在英国没法搞了。”英国最大的中药经销商英国长城公司董事长张海说。张海所说的方案指的是英国传统医...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 规范新药审批《药品注册管理办法》修订

    “新修订的《药品注册管理办法》的颁布,意味着药监部门的新药审批工作重新走回正轨。预计从今年10月份开始,包括上市公司在内药企的新药申请审理工作将逐步展开。”业内分析人士表示,新办法的颁布有望使我国的医药...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 科学转换监管职能让《条例》把好医械流通关

    【点睛】2010年9月公布的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下简称《条例》修订草案)将医疗器械从生产到使用纳入全程监管。本栏目将针对医疗器械准入、经营、使用和不良事件监测等监管环节的修订意见分别进行...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2013年1月无菌药品GMP认证倒计时

    从近日召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉,截至今年11月30日,全国有597家企业获得699张新修订药品GMP证书。明年1月开始,国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作实行倒...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 医药行业GSP修订进行时将对接欧美供应链理念

    《药品流通质量管理规范》(下称“GSP”)修订早已拉开序幕,但修订稿一直难以适应我国现代物流的发展现状。“目前的GSP法规存在系统性和结构性问题。”参与修订工作的部分专家坦承:“首先,2000版GSP和现行的一些药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知(国食药监注[2013]38号)

    国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知(国食药监注[2013]38号)各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局召开《药品注册管理办法》修订征求意见座谈会

    ...品药品监督管理局吴浈副局长向与会代表介绍了《办法》修订情况。在听取代表意见后,邵明立局长指出了药品注册管理办法改革的重要性和紧迫性,改革的原则,要求切实加强药品审评审批权力的监管制约。2002年12月1日国家...

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