...的安全性，日前，国家食品药品监管局对其说明书进行了修订。磷酸奥司他韦胶囊说明书修订的主要内容有，适应症修订为：1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，...
健康药品天地；家庭药箱；药品说明书修订...下发通知，要求各有关单位针对2006年下达的国家标准制修订计划，集中开展一次阶段自查工作。通知强调，制修订国家标准应当尽量采用国际标准或国外先进标准，食品、消费品质量安全及检验检测标准要全部采用国际标准。20...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...求，对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，现决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定。食品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督日前，黑龙江省药品安全监管暨新修订药品GMP推进工作会议在哈尔滨召开。会议指出，实施新修订药品GMP已到了攻坚阶段，各地、各有关企业必须高度重视，积极推进。近年来，黑龙江省局通过健全各项制度，实现了用制度管事...
医药产业药品天地；药界风云；GMP婴幼儿奶粉安全拟纳入立法计划修订实施道路交通安全法办法，制定婴幼儿奶粉安全保障规定、机动车停车管理规定、控制吸烟条例，对房屋拆迁补偿办法的立法进行预案研究……昨日上午，今后5年的市人大常委立法规划草案...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...理局关于领取国家食品药品监督管理局国家药品标准制/修订件的通知各有关药品生产企业：我局于2013年7月收到国家食品药品监督管理总局下发的国家药品标准制订件和修订件，涉及品种详见附件。请相关药品生产企业电话预约...
医药产业医药经济；招标采购...，十二届全国人大常委会第十四次会议开幕，食品安全法修订草案三审稿提交全国人大常委会审议。草案三审稿增加了几方面内容。三审稿规定，剧毒、高毒类农药不得用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材。三审稿中，删去不得以...
健康行业资讯；食品安全；安全快报为加强对医疗器械行业标准制修订工作管理，建立公开、透明、高效的医疗器械行业标准制修订运行机制，日前，国家食品药品监管局制定了《医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)》(以下简称《规范》)。《规范》明确了医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...安全，国家局决定对吡罗昔康全身给药制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：一、适应症严格限制为：用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解。作为非甾体抗炎药用于以上适应症时，本品不作为首选...
健康药品天地；家庭药箱；药品说明书修订...者用药安全，国家局决定对盐酸哌甲酯制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：一、说明书〔不良反应〕增加以下内容：血压升高、心率增快、精神病恶化、双向精神障碍/燥狂症发作、新的精神症状或狂燥症状、儿童...
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