...剂、溶剂作为连接材料，应说明残留量控制标准，在使用说明书中增加相关警示说明。(六)提交产品使用情况追踪报告，重点是不良事件监测报告。三、其他使用粘合剂或溶剂、生产与血液直接接触的医疗器械企业，应依据产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...企业一直在开展不良反应监测工作，及时修改了药品使用说明书，2010年3月，企业和江苏省药品不良反应中心合作开展了2万例临床监测，为进一步完善使用说明书和合理用药提供依据。金陵药业总裁李春敏表示，脉络宁注射液作...
医药产业医药经济；企业观察...局审核同意后，可使用至下一个有效期结束。五、标签、说明书技术审评要点（一）产品说明书、标签应符合现行规定，与现行规定不符的应予以规范。（二）适宜人群与不适宜人群还应依据以下原则规范：1.标签、说明书应标...
医药产业行业资讯；保健品行业...应当一致。(七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)...
医药产业行业资讯；保健品行业...考虑，否则都有可能导致用药剂量的不准确。比如，按照说明书用药是医生应该遵循的准则，然而某些儿童用药的药品说明书上只分年龄段写出给药的剂量范围。一个肥胖儿有可能超过正常的成人体重，在这种情况下仍按年龄给...
医药产业行业资讯；业界动态...药（散剂、胶囊剂），需在医生指导下用药，应按医嘱及说明书使用。今后，云南白药将在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传，进一步提醒患者合理用药。五、国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相...
医药产业医药经济；企业观察...品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。云南白药未表示将召回昨日，云南白药也在...
医药产业医药经济；企业观察...生产的《中国药典》品种，其新印制的药品包装、标签及说明书必须注明《中国药典》２００５年版规定的药品通用名称。对于名称已作修订的药品，其原通用名称过渡使用至２００６年１２月３１日。执行之日前印制的药品包...
医药产业医药经济；要闻...品生产单位有关药品制剂许可证的文件；使用药品的详细说明书；检测药品的有关规范文件（包括药品成分、辅助物质、药剂的质量指标、检测方法及药典文章等）；药品制剂的检测证书；药品的标签和药品包装；药品有效期的...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发放射性药品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]264号），对说明书格式、说明书各项内容书写方面进行规范。放射性药品说明书规范细则一、说明书格式核准和修改日期放射性...
医药产业药品天地；药界风云；动态