...范围和规模相适应的医疗器械管理机构和专职人员，负责产品质量管理，明确各使用环节的职责与权限。建立医疗器械保管、养护等相关制度，确保在用医疗器械安全有效。 第十二条 医疗机构应明确一个部门负责植入医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...评审组长主持，评审组和实验室有关人员参加。会议内容主要包括介绍评审组来意、明确现场评审的目的和评审范围，确认现场评审计划、评审组对实验室的承诺。参加会议的人员应签到。4．现场参观首次会议结束后，由实验...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...用单位应当立即停止使用，并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。第三十九条食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责，分别对使用...
词条法规文件...实施放心肉鸡工程建立全程追溯体系静海县以全面提高畜产品质量安全为核心，以强化肉鸡养殖的规模化、标准化、制度化、质量监管信息化和强化肉鸡屠宰企业建立产品质量安全可追溯体系为主要内容，全面实施放心肉鸡工程...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...实有效的质量监管。按《标准化法》的有关规定，我国的产品质量检测标准应该每5年定期调整一次，但事实上很多标准在制定之后，在相当长时期内并未进行相应的修订，而标准方法的缺失己经成为加强仿药类边缘产品安全监...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。第九条省、自治区、直辖市食品药品监...
词条部门规章；医疗器械...按照这一要求，企业必须建立纠正和预防措施系统，引入产品质量回顾审核、持续稳定性考察计划，以确保药品在有效期内的质量。论证主要评估对企业的影响记者从本次论坛上获悉，新版药品GMP专家修订稿评估论证工作主要在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...多个包材和容器注册证信息的如何填报？答：只填写一个主要包材注册证号及名称即可，如：玻璃瓶包装的，只需要填报玻璃瓶的注册证信息，将瓶塞的注册资料上传即可。15.原包装进口的药品如何填报包材注册信息？答：原包...
医药产业医药经济；招标采购...监督机构对果汁和果汁饮料生产企业进行HACCP系统评价的主要考核标准。1.2本HACCP指南适用于以果汁或浓缩果汁为基料，加工、还原或调配成具有该种原料水果特征的果汁或果汁饮料。本实施指南提供的模式可以应用于工艺过程...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...监督机构对果汁和果汁饮料生产企业进行HACCP系统评价的主要考核标准。1.2本HACCP指南适用于以果汁或浓缩果汁为基料，加工、还原或调配成具有该种原料水果特征的果汁或果汁饮料。本实施指南提供的模式可以应用于工艺过程...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系