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  • 药品生产质量管理规范（2010年修订）

    ...条如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。第六十二条...

    词条法规文件
  • 脑死亡与器官移植中的伦理与法律问题

    ...检查），有些检查为辅助，应注意区别;（4）反复检查的目的在于绝对防止脑死亡的误诊误判。总之，脑死亡判定标准:深昏迷、自动呼吸消失、瞳孔固定、脑干反射消失、脑电图波型呈现直线（等电位脑电图），经6h以上时间的...

    参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第9期
  • 医疗机构手术分级管理办法

    ...所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有...

    词条词条；法规文件；医疗机构管理；手术
  • GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准

    ...等手段，实现限制厂区人员受到的辐射照射和污染扩散的目的；放射性厂房或放射性工作区域布置应相对集中设置，便于辐射防护管理。具体布置应符合HAD102/12—2019中4.2~4.6的相关要求。6.1.4辐射工作场所分区及管理：6.1.4.1核电...

    词条词条；职业卫生标准；职业卫生；职业危害预防控制
  • 湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

    ...器械的工作。第三十三条县以上药品监督管理部门和工商行政管理部门应当加强药品、医疗器械广告监测。药品监督管理部门对发现的违法药品、医疗器械广告，应当及时移送工商行政管理部门处理。工商行政管理部门应当加强...

    词条管理条例；法规文件
  • 食品生产加工企业质量安全监督管理办法

    ...或者饮用的制品。凡在中华人民共和国境内从事以销售为目的的食品生产加工活动，必须遵守本办法。进出口食品按照国家进出口商品检验检疫及监督管理规定办理。　　第三条食品的质量安全必须符合国家法律、行政法规和强...

    参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规
  • 食品貌似药品如何处理

    ...定名称，其本身就包含了预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的特定含义。而普通食品，根据《食品卫生法》第五十四条“食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，...

    健康行业资讯；食品安全；安全快报
  • 普通外科内镜诊疗技术管理规范（2013年版）

    ...镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）加强普通外科内镜诊疗质量管理，建立健全普通外科内镜诊疗后随访制度，...

    词条法规文件；管理规范
  • 颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）

    ...面部同种异体器官移植前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。（六）建立颜面部同种异体器官移植手术后随访制度，并按规定进行随访。术...

    词条公文；医疗技术管理规范
  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...明：一、指导原则编写的原则：（一）本指导原则的编写目的是指导和规范第二类骨科外固定支架产品的技术审评工作。（二）本指导原则旨在帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握...

    词条法规文件

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