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  • 河北安国运用现代生物技术种植成功高质量药用菊花

    ...走向规范化、标准化。GAP种植就是按照《中药生产质量管理规范》进行药材生产,要求对中药材的各环节制订系列生产质量标准,将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,按照国际认可的标准规范进行研发、生产管理...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...和保健中的作用。  国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。  第二章 药品生产企业的管理  第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,经所在省、自治区、直辖市卫...

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  • 中药饮片GMP之困

    ...,在短期内都是一个未知数。“跃进”的沉重中药饮片和中药材、中成药并称我国中药产业的三大组成部分。自上世纪60年代以来,我国中药饮片产业的生产方式和交易形式就没有发生过根本性的变化。生产工艺落后、低价竞...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 要求企业制定“硫残留”内控标准

    ...中药制剂及中药饮片生产行为监管,监督企业按生产质量管理规范组织生产,要求出厂产品必须附带检验报告书,对分包装或改换包装标签等违规行为严厉查处。二是规范中药材(中药饮片)和中药制剂经营销售行为,对全省经...

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  • 补上炮制规范这块短板

    ...家在规范中药生产中药饮片使用等方面出台了一系列管理规范和指南。而中药炮制的技术标准、操作规范管理一直没有得到有效解决,也成为长期制约中药规范管理的一块短板。由于重视程度和资金投入的不足,中药炮...

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  • 浅议中药质量控制的原则与方法

    ...认为,解决问题的出路就是实施和完善中药优化种植生产管理规范(GAP)。在此环节中,完全有必要采用DNA指纹图谱对药材育种进行管理,以保证各中药产区所种植的药材是正品。然后,严格执行针对该药材品种的栽培技术与种植...

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  • 中药材种植选择优良品种的必要性

    优良的种子、种苗是中药质量优质稳定的基础,中药材良种的选育、繁育、使用是中药规范生产的“源头工程,我国中药材种子种苗的繁育、使用还处于相对落后的阶段,大部分农户是‘自繁自育’或交换使用,...

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  • 标准缺失:中药饮片产业的“拦路虎”

    ...准严重不统一现象。目前,国内有《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准,而且各标准由于缺乏约束力和权威性,没有统一的质量标准,相同药材有多种炮制方法,甚至相互矛盾。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药材种植:农民增收好途径

    ...呢?实际上,我国早在2002年就发布了《中药生产质量管理规范(试行)》,自2002年6月1日起施行,同时,在经过认真调研和广泛征求意见及开展试点认证摸底工作的基础上,制定了《中药生产质量管理规范认证管理办法(试行)...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 《中药注册管理补充规定》正式发布呈现开放姿态

    ...定。注册须明确药材来源在中成药的生产过程中,投料的中药材基原和产地不固定、生产工艺参数不确定,对最终产品的质量会产生影响,甚至出现同一厂家同一品种的不同批次间质量不稳定的情况。为保证中药质量的均一稳定...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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