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  • 全方位解读《药品注册管理办法》

    ...备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核,并作出可否作为国家药品标准物质结论。七、新《办法》中关于药品监督管理部门法律责任规定第一百五十九条有...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 加强对濒危中药资源的保护

    ...中成药及其基源进行真伪优劣鉴定,具有特异性强、稳定性好、微量、便捷、准确等特点,特别适合近缘品种、破碎药材、腐烂药材及样品及为有限植物模式标本、中药出土标本、古化石标本等珍贵样品鉴定。利用试管...

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  • 沈祥春,彭佼:对中药现代化认识与实践的思考

    ...高药用疗效。由于DNA分子作为遗传信息载体,具有相对稳定性,因而可以选择合适DNA分子遗传标记技术,如RFLP、PAPD等方法,所得结果再结合现行植物分类法,这种研究,对中药品种鉴定、质量管理以及生产等均起到重...

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  • 蛋白质组学在中药现代化研究中的应用

    ...相应蛋白质执行功能部位有所不同;(3)mRNA及蛋白质稳定性有所不同;(4)mRNA在转录后可生成不同蛋白质;(5)蛋白质修饰如磷酸化和糖基化对于蛋白质活化及执行功能具有非常重要影响。这一发现使得研究细胞中蛋白...

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  • 邓聿文:中药现代化路该怎么走

    ...质量监控标准和良好监控方法,很难保证产品质量稳定性。三是中药产品疗效经过长期临床实践,从整体上应当予以肯定,但是由丁缺乏采用现代药物临床研究常用“随机分组”、“对照”、“双盲”、“多点观察”...

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  • 拒绝掠夺式采收濒危的中药资源需要保护

    ...中成药及其基源进行真伪优劣鉴定,具有特异性强、稳定性好、微量、便捷、准确等特点,特别适合近缘品种、破碎药材、腐烂药材及样品及为有限植物模式标本、中药出土标本、古化石标本等珍贵样品鉴定。利用试管...

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  • 药害事件频发成中药注射剂之殇行业洗牌在即

    来源:《医药经理人》杂志放眼世界,尚未见有如中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制备就直接用于静脉注射;也未见到有效物质含量低于总固体量70%(静脉用低于80%)仍能被认可上市;更未见有10多个不同天...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 林育华:中药注射剂若干问题刍议

    ...除尽、ADR较多、有效成分损失较大、生产周期较长、产品稳定性较差、质量不易控制、药液受热时间长、能耗高等诸多缺点,难于保证产品安全有效;9g种中另有22种单用或并用“蒸馏法”,此法虽然简便,但收集是混合型挥...

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  • 我国首个自主研发抗癌天然药榄香烯将进军国际市场

    ...豆磷脂、胆固醇为辅料脂质体内,这不但提高了药物稳定性,还能让药物在人体内停留时间更久,而且脂质体能使药物对癌细胞亲和力更强,持续杀伤癌细胞。基于这一专利技术,大连华立金港建立了我国第一条通过GMP认...

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  • 药品管理法

    ...消除发生质量问题隐患,保证药品安全性、有效性和稳定性不会降低,这是GSP基本作用和施行根本目。第二,随着社会主义市场经济发展,企业间竞争已逐步表现为产品质量和服务质量竞争。这对企业素质提出...

    词条部门规章;法规文件

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