...要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，达到10Iu/ml以上者即可采集免疫血浆作为原料。在末次免疫后半年中，可每间隔2周采浆一次，每次400ml。1.1.3原料血浆应无热原污染，并保持无菌。不能及时...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格剂...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...查名称：抗肝细胞膜抗原抗体分类：免疫学检查自身抗体测定抗肝细胞膜抗原抗体的测定原理：有关LMA自身抗体的测定，目前主要采用间接免疫荧光法，其原理是将分散的家兔肝细胞与待测血清共育，如检样中有LMA即可与膜上的...
词条化验及医学检查；免疫学检查；自身抗体测定...检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后溶液应为接近无色，可带乳光，或淡黄色澄明液体，不应含有异...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...临床血液检查出血和凝血检查取材：血液纤维蛋白肽A的测定原理：纯化的人FPA包被于固相，液相中的待测FPA竞争抑制抗人FPA与固相FPA的结合，再以酶标记的二抗检测结合于固相的抗人FPA的量，从标准曲线计算标本中FPA的含量。...
词条化验及医学检查；临床血液检查；出血和凝血检查...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...查：检查名称：抗透明带抗体分类：免疫学检查自身抗体测定抗透明带抗体的测定原理：（1）间接免疫荧光法：选用猪卵作为抗原片，将待测血清灭活后与卵细胞作用，再与荧光素标记的羊抗人IgG进行反应，洗净后于荧光显微...
词条化验及医学检查；免疫学检查；自身抗体测定...查名称：抗甲状腺微粒体抗体分类：免疫学检查自身抗体测定化验取材：血液抗甲状腺微粒体抗体的测定原理：首先将浸除甲状腺球蛋白（TG）的甲状腺组织匀浆、超声处理，差速离心后将所获微粒体（microsome）加入去氧胆胆酸...
词条化验及医学检查；免疫学检查；自身抗体测定...：检查名称：抗淋巴细胞抗体分类：免疫学检查自身抗体测定化验取材：血液抗淋巴细胞抗体的测定原理：同采用微量淋巴细胞法原理。试剂：同微量淋巴细胞法。操作方法：同微量淋巴细胞法。正常值：阴性。化验结果临床意...
词条化验及医学检查；免疫学检查；自身抗体测定...化症、系统性红斑狼疮。化验取材血液化验方法细胞免疫测定化验类别免疫学检查、细胞免疫测定参考资料《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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