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  • 制药行业关注新一轮GMP认证

    ...修订稿已经完成,有望在2007年下半年出台。与第一轮GMP认证主要集中在对企业硬件方面的要求不同,第二轮GMP认证将围绕企业软件方面的建设进行考察,其认证的目的则更多的在于促进研发。经过第一轮认证,中国的GMP医药企...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 广东省超七成中药饮片企业未通过GMP认证

    ...相关企业将一律停产。但记者了解到,广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表示,在此“大限”下,不排除部分小企业会转至“地下经营”。GMP改造成本高令饮片企业却步据国家食品药品监督管理局统...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA每月公布各省新修订药品GMP认证企业进度情况

    ...动新修订药品GMP的贯彻实施,督促各省局按时完成药品GMP认证规划,方便其他政府部门及时准确了解新修订药品GMP认证情况,自2013年1月起,国家局将每月在国家局外网“新修订GMP专栏”公布各省通过新修订药品GMP认证企业情况...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP认证遭企业冷遇中药行业冰火两重天

    大限将至GMP认证却遭企业冷遇绵延五千年的中药正面临着一道坎。根据国家药监局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药监局发文强调:中药饮片必须购自GMP厂家

    针对中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢的现象,国家食品药品监督管理局日前发出通知,中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业购进饮片。按照国家药监局有关规定,从今年1月1日起,...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于部分GMP证书过期的品种暂停挂网采购的通知

    ...疗机构:按照2009年7月15日公告《关于药品检验报告和GMP认证证书有关问题的通知》的要求,GMP认证证书过期的品种入围后(包括进入重点监控限额采购目录)如果仍未取得GMP认证证书的,则暂停挂网采购,直至企业提供新的GMP...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局公示GMP认证公示8家药企符合管理规范

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,河南科伦药业有限公司等8家药品生产企业...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

    ...非最终灭菌中药注射剂小容量(含中药提取)车间已通过认证。目前,公司正积极推进在产全部剂型实施新修订药品GMP工作。”李振江说。与一些企业在新修订药品GMP认证过程中的观望、犹豫、拖延不同,神威药业从政策一出台...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 明年起中国药品GMP认证将提高门槛

    ...29日电(记者吕诺)国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》日前出台,将自2008年1月1日起施行。新标准提高了GMP认证门槛,进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据国家食品药品监督管理局药品...

    医药产业医药经济;要闻
  • GMP认证检查评定标准出台明年起认证将提高门槛

    国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》日前出台,将自2008年1月1日起施行。新标准提高了GMP认证门槛,进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲...

    医药产业医药经济;要闻

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