...卫生部四部门共同制定并即将出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面，明确鼓励和引导药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...关停，合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。”GMP即《药品生产质量管理规范》。上述消息是国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人在北京大学“2010药物质量与全球竞争力国际研讨会”上公布的。“开了...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...用辅料市场唱主角的多是化工、食品企业近日，国家食品药品监督管理局发出通知，表示要在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。其中，通知明确要求重点围绕原辅料来源、试制与研究原始记录、申报生产样品试制等环...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药业工业管理；GMP认证实务；领导科学及人力资源管理；药品生产质量管理规范；企业财务及后勤管理；政策法规；企业投资及经营多元化分析等。通过培训使企业管理者认识到，企业要有更好的发展就必须加快GMP的认证步伐。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...新一轮的GMP认证工作。自从1998年国家药监局成立以来，药品生产质量管理规范(GMP)就成为制药企业必须逾越的门槛，未取得GMP认证的企业无法获得生产许可证。1998版GMP沿用至今，主要涉及硬件方面的规范，如规定设备、厂房等...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的又一重要举措。“年底前，如果再没有通过国家的GMP（药品生产质量管理规范）认证的医药企业，将面临下课的风险。”记者从有关部门获悉，国家药监局对我国新的GMP标准修订稿已经完成，并有望在2007年下半年出台。这是...
医药产业医药经济；分析与评论...，专家、执法人员和企业从业人员相互交流，共同学习《药品生产质量管理规范》。山南、林芝、日喀则等地食品药品监管局执法人员也参加了此次培训。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2005〕514号）要求，医用氧气生产企业必须在2007年1月1日前通过GMP认证。如今随着认证时限的临近，全国各地的食品药品监管...
医药产业医药经济；要闻中国医药报北京讯记者许琳报道日前，国家食品药品监管局修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）出台。修订的《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理。修订的《标准》自2008年1月1日起...
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