...促进今后GMP认证工作的更好开展，我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安［1999］261号)精神，将于近期对获得原中国药品认证委员会颁发“药品GMP认证证书“的企业(以下称原认证企业)和通过...
医药产业药品天地；药界风云；GMPGMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...一个阶段的结束，沉寂了一段时间的“中药饮片批准文号管理”重回视野。一些已通过GMP认证的大型饮片生产企业希望批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...重视质量工作，不再违背我们的意愿。链接：GMPGMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际认证。目前已成为世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要...
医药产业医药经济；分析与评论...在经历前所未有的大变革时期。近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛明确表示：“中药饮片生产企业如果没达到GMP条件是不允许生产的。该淘汰的坚决淘汰，该关闭的坚决关闭。”此番GMP认证成为关乎众多药企...
医药产业医药经济；中医药行业...进行了检查，结果显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2006年8月15日，国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班，江苏、甘肃、天津等13个省（市）49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员，车间主任，QA及QC人员，GMP自检员和内...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药监安〔2012〕46号）各有关药品生产企业：为做好我省《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作，省局决定分期举办“全省药品生产企业生产和质量管理人员培训班。根据企业报名回执情况，第一期定于2012年6...
医药产业医药经济；招标采购...重视质量工作，不再违背我们的意愿。链接：GMPGMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际认证。目前已成为世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...质量目标，必须有一个综合的设计，正确实施系统，整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系与质量风险管理，并且应当全部文件化，同时对其有效性进行检测。欧盟在实际的核查中也完全按照这些要求。美国FDA也...
医药产业医药经济；分析与评论