...再验证，建立一套涵盖设计、安装、运行、性能等确认的文件化系统，确保某具体的生产过程能够始终如一,生产出符合预定标准和质量的产品。三是制订适宜的方案进行再验证，总结再验证的经验和结果，存档保存相关资料。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...西壮族自治区医疗机构药品网上限价竞价集中采购的采购文件》（以下简称《采购文件》）部分条款做如下更改和补充：一、层次划分：将《采购文件》原“第四层次：其他通过GMP认证的药品”更改为“第四层次：通过GMP认证的...
医药产业医药经济；招标采购...京极草）销售总监庞博。庞博表示，国食药监市[2006]78号文件称，“非药品经营单位销售尚未实行批准文号管理的滋补保健类中药材，无论这些滋补保健类中药材是否有包装（包装礼品盒），均不需要领取《药品经营许可证》。...
医药产业医药经济；企业观察...情况制定了工艺规程，岗位操作法和操作规程等生产管理文件；质量保证部配备有与生产规模相适应的QA员、QC员和检验场所、仪器、设备；针对公司质量管理情况，建有质量管理文件。在生产过程中有效地防止污染和混药，保...
医药产业医药经济；人物...肝炎联合疫苗（成人）1.0ml/瓶(支)1000瓶(支)2、竞争性谈判文件编号：Shaanxiyx2012-173、谈判人资格要求：凡在国内工商管理部门注册，具有独立企业法人资格，从事本次国产疫苗生产厂家或进口疫苗陕西地区一级代理商的谈判人，...
医药产业医药经济；招标采购...内容，在2010年发布的GMP征求稿和2011年发布的新版GMP正式文件中并无太大出入。对此，有投资者表示：“虽然征求意见稿并不具有法律效应，但它一定程度上反映了未来新版GMP的内容，虽然征求意见稿的内容不能完全等同于新版G...
医药产业医药经济；资本&财经...传操作完成时，如果弹出“ERROR“错误等提示，且文件列表中没有显示图片名称（如图1），则说明图片上传失败；若图片成功上传，列表中应有文件名、路径和日期等信息显示（如图2）。如果出现图片上传失败，请先将旧...
医药产业医药经济；招标采购...市级以上药品检验部门出具的药检报告、最新零售价证明文件。（二）由于国家药品标准修订，对药品的通用名、剂型、规格描述作出的相应变更。需要提交以下材料：（1）中标(入围)品种信息变更申请表；（2）法定代表人授...
医药产业医药经济；招标采购...资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。在硬件要求方面，新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌药品的质量安全，新版GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...鼓励政策是落实医药行业“十二五”规划最具可操作性的文件之一，必将在医药产业结构调整中发挥重要作用。GMP认证是产业结构调整重要抓手李宏说，医药行业“十二五”规划颁布后，多项规划亟待落实。但是，医药行业多、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP