第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。问：制定国家基本药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...饮食营养、保健意识的追求不断增强，有企业生产的普通食品以片状、粉状、胶囊和口服液等形式存在。专家表示，这将暗示消费者其具有不错的保健功效甚至药效，对消费者进行误导，损害消费者的知情权及选择权，对消费者...
医药产业行业资讯；保健品行业2007年1月11日，国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知》（国食药监注[2007]11号）。通知具体内容如下：一、省级食品药品监督管理部门应严格按照《保健食品注册...
医药产业行业资讯；保健品行业...记者张东风胡彬）“十一五期间，党中央、国务院对食品药品监管工作高度重视，国家食品药品监督管理局通过一系列严格、规范、科学的监管手段，加强中药监管，确保了中药的质量和安全，有力地促进了中药产业的健康...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...网(庶正健康)》一、背景1996年3月15日卫生部颁布了《保健食品管理办法》，该办法对保健食品的定义、审批程序与要求、保健食品的标签和产品说明书等方面都做出了相应明确的规定。该办法的出台是我国保健食品发展过程中的...
医药产业行业资讯；保健品行业2010年3月30～31日，2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议在江西省南昌市召开。会议提出，要以深入调研、提升依法决策水平为基础，以完善法规体系、提高依法行政能力为主线，认真筹划、精心安排、突出重点、统筹...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...比增长15%～16%。医药行业各个子行业增长同样快速，保健食品销售收入恢复到500亿元，同比增长5%～6%。总体上看，2007年我国医药和保健食品行业均触底回暖，开始了较为强劲的恢复性增长。但是，这种增长与中国经济的持续高...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...和社会保障局、工业和信息化委员会、商务局、监察局、食品药品监督管理局:为扎实推进国家基本药物制度建设，保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国...
医药产业医药经济；招标采购根据对葛根素注射剂的不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局2004年11月22日下发了《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》（食药监注函〔2004〕136号），要求对该品种说明书进行修订。近来，SFDA又陆续收到葛根素注射剂...
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