...一系列重大技术专项和重大质量专项进展顺利,多项技术指标再创历史新水平;国内首个辅料级白蛋白等新药产品已启动临床研究,参乌胶囊生产报批进入技术审批阶段,酶法阿莫西林规模化生产技术指标取得重大进展,7-ACA酶工...
医药产业医药经济;企业观察...等生产的疫苗品种。对各家生产企业疫苗产品的关键质量指标进行质量趋势分析评估,并适时在业内进行通报,以激励企业不断提升疫苗注册标准。为加强疫苗研制环节的监管,SFDA要求进一步提高研发注册技术审评要求,对疫...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督解决中药注射液的安全性,把好质量关,提高质量控制标准是关键。但是我国对中药的标准化研究尚处于薄弱阶段,目前,我国的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性,不能对药品生产进行全方位的质量监督。...
医药产业医药经济;中医药行业...和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中,3.3-硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致,主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致,我国的两种玻璃未严格规定线热膨胀系数...
医药产业药品天地;药界风云;动态...殊性,其质量标准无法与化学药一样采用简单明确的理化指标进行测量,其质量更多需要通过对原材料的质量和生产过程的严格控制来得到保证。陈凯先认为,正是由于中药的复杂性、工艺的繁琐性导致中药很难实现标准化。全...
医药产业医药经济;中医药行业...上的假冒伪劣药品;更好地加强北京药品生产企业的药品质量控制;对假冒伪劣药品名单及处罚结果、不合格生产企业名单及处罚结果以及安全用药知识等及时进行公布。北大国情研究中心还对北京公众用药意识与行为进行了调...
医药产业药品天地;药界风云;动态...和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中,3.3-硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致,主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致,我国的两种玻璃未严格规定线热膨胀系数...
医药产业医药经济;要闻...——基本建立梅毒监测检测网络和梅毒检测实验室质量控制体系,梅毒监测检测和疫情报告质量明显提高。(二)到2020年底实现以下目标。——全国一期和二期梅毒年报告发病率呈下降趋势;全国先天梅毒年报告发...
医药产业行业资讯;业界动态...通过过去几十年的努力逐步建立了符合中医药发展水平的质量控制体系。艰难地从“无”到“有”记者:中药标准的建立经过了怎样的发展历程?周超凡(以下简称周):传统的中药标准最开始建立的是中药饮片的标准,后来提...
医药产业医药经济;中医药行业...和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中,3.3-硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致,主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致,我国的两种玻璃未严格规定线热膨胀系数...
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