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  • 国家局发布(2007)第1期医疗器械质量公告

    为加强医疗器械质量监管,规范市场秩序,保障公众用械安全有效,国家食品药品监管局日前将2006年抽查的医用透明质酸钠、银合金粉产品质量检验结果予以公告,对人工晶体、监护仪、医用内窥镜设备的异议处理结果予以补...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 专项整治作用进一步显现大环境利于创新

    ...极大的激励和促进作用。因此,专项整治在一些重视药品质量的制药企业看来,除了是鞭策,更是激励。以双鹤(北京)工业园为例,专项整治期间,该单位重新修订、明确了质量管理职责,从一把手到基层员工建立了346个工作...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 建议中央政府对各地药品集中采购加强监督指导

    ...康发展的高度,营造鼓励我国制药企业通过不断提高药品质量和从仿制走向创新来赢得发展机会的政策和舆论环境。二、建议(一)中央政府制订“质量优先”的具体执行标准,并推进该质量优先的标准在全国各地的实施,以使...

    医药产业医药经济;招标采购
  • GMP,中国制药的卓越起点

    ...业的行之有效的科学化、系统化的管理制度,对保证药品质量起到积极的作用。药品质量的标志性指标通过推行GMP认证,我国的药品质量控制能力提高到了一个新水平,人民群众用药的安全有效更有保障——SFDA公布的药品合格...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药注册细化复方制剂的分类7方面有创新

    ...论为指导,强调临床实践基础,突出中医药特色。在中药质量方面,强调药材基原、产地、关键工艺参数等的重要性,保证中药质量的稳定均一。同时,注重对资源的可持续利用及对环境保护的影响,促进中药事业的健康发展。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2010年陕西省延安市药品“三统一”工作领导小组办公室关于印发《延安市基层医疗机构药品“三统一”配送企业遴选评分规则(试行)》

    ...法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《陕西省基层医疗机构药品“三统一配送企业遴选办法》。三、评分指标本次遴选采用的评分方法为综合评价法。遴选评分的标准分值为300分,由客...

    医药产业医药经济;招标采购
  • GMP引领我国制药企业药品生产的观念更新

    ...加强了对企业软件的监督检查,细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目,这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业难以过关。制药企业必须“软”“硬”两手一起抓的时...

    医药产业医药经济;要闻
  • 论中成药生产的改革创新

    ...新角度分析了中成药生产中存在的主要问题,并从原药材质量标准控制、应用高新技术改进生产工艺及装备、加速新辅料的推广、用信息化改造中成药传统生产模式等四个方面论述了中成药生产改革的主要内容;作者强调先进单...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2011年度甘肃省抗生素、抗肿瘤非基药集中采购评标细则

    ...集中采购评标工作,评标委员会依照本规则对招标药品的质量、临床综合因素、药品价格进行综合评价。第三条甘肃省药品集中采购的评标工作遵循以下原则:(一)公开、公平、公正、诚实信用。(二)科学评估、集体决策。...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于2015年内蒙古自治区药品集中采购“招标谈判”药品相关指标审核结果公示的答疑(一)

    ...国家一类新药,过保护期的化合物专利药品,通过仿制药质量一致性评价国产药品,中药一级保护,获得国家科学技术奖项药品,国家重大新药创制专项药品;进口非专利药品,中药二级保护、在欧美日等发达国家(地区)上市...

    医药产业医药经济;招标采购

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