...原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》的基础上，国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)组织起草了《食品药品行政处罚程序规定》(以下简称《规定》)。一、起草过程起草工作从2013年7月开始。...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...质量审核。指对工序质量控制的有效性进行审核；（3）质量体系审核。指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。质量审核按目的分，又可分为内部和外部质量审核两种。4、产品质量审核―――指为了...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...还要求保存开展质量活动的记录，用这些证据向外界证实质量体系的运行，证明质量活动的有效开展。如在重症监护室的温湿度控制管理上，原来我们不太重视，在导入ISO9001∶2000后，就有人按时检查，并将检查的温湿度结果记...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第19期...品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的要求，特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。新修订药品GSP与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接。为落实医改...
医药产业医药经济；医药流通...标标准和方法，决定评标委员会的组成原则、方法和工作程序；（五）确认中标品种，直接或者委托招标代理机构与中标人签订药品购销合同；（六）依据药品购销合同验收药品，结算货款；保证购销合同在本单位的履行；（七...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...当符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。 第二章 医疗器械注册检测 第九条 第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...：2014年6月18日，国家食药总局发布《食品药品行政处罚程序规定》的说明。详解了《食品药品行政处罚程序规定》的起草过程、基本框架、修改的重点内容、以及需要说明的问题。关于《食品药品行政处罚程序规定》的说明为...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...仅适用于环境管理体系方面的内容。本标准与GB/T19000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则，组织可选取一个与GB/T19000系列相符的现行管理体系，作为其环境管理体系的基础。但应当看到，管理体系各要素的应用会因不同目...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...管理的法律法规。第二十九条药品委托生产的申请和审批程序：（一）委托方向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料；（二）省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织对受托方进行考...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规