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  • 美国MVI和上海万兴合作候选疟疾疫苗试验

    ...近日宣布一份合作协议,共同实施儿童用疟疾疫苗的临床试验,以支持开发疟疾疫苗。PATH的疟疾疫苗规划署(MVI)是一个由比尔-美琳达盖茨基金会初始赞助5000万美元的全球性计划,迄今为止基金总计达到2.076亿美元,其中包括1.076...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 黑素瘤治疗吸引跨国药企眼球研发或取重大突破

    ...近,罗氏发表了它开发的候选药物RG7204的研究数据。Ⅲ期试验数据显示,它有助于此前并没有接受治疗的晚期皮肤癌患者延长生存时间,并且不会让他们的病情恶化。罗氏首席医疗官HalBarron表示,作为一种个性化研发新药,RG7204...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 日本万有制药公司中期计划

    ...本尚没有受到影响,因为日本COX-2抑制剂尚处于III期临床试验阶段。估计其峰值也可以达到500亿日元。Nu-Lotan尚在申请新适应症糖尿病性神经疾病,如果获得批准,加上合适的促销手段,公司的期望是销售达到1000亿日元。Lipovas(...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 体外人造心脏在天津制成后年有望用于临床试验

    ...低医疗负担,重新燃起生的希望。明年用于动物后年临床试验近日天津大学传来喜讯,由天津大学—GKSS研究中心生物材料及再生医学联合实验室,天津市胸科医院,中国科学院共同研发的国产心脏体外辅助装置现已基本加工成型。据...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 制药行业生产投资规模缩小(二)

    ...公司签订协议,拥有了CDX110的全球独占权,CDX—110是一种试验治疗性疫苗,以及EGFRvIII疫苗的独占权。EGFRvIII是表皮生长因子受体(EGFR)的一种功能性异体,EGFR是已确定的抗癌靶点。2007年,辉瑞收购了BioRexis制药,该公司开发了...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • NIH计划开放临床医疗设备

    ...了这个科研主导的医院资源。当他在临床中心做临床人体试验时,可以随时使用回旋加速器制造同位素,护士可以每15分钟采一次血样和尿样测试,而且可以免费使用内科医生都争相使用的最先进的成像设备。而当他离开NIH到蒙...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • “973”计划十年成绩斐然三方面获重要突破

    ...工骨获国家食品药品监督管理局生产注册证,400余例临床试验效果良好。科研人员初步建立了世界首个人胚胎生殖细胞系,建立了6株人胚胎干细胞系,建立了小鼠核移植胚胎干细胞库和世界上第一株克隆牛胚胎干细胞系,找到...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 寄望“特殊审批”注重风险管理

    ...通交流机制对于企业新药报批、新药后续研究和规避临床试验甚至上市后的风险管理都有积极的指导作用。”SFDA评审中心相关人士强调,企业提出沟通交流前,应该准备好资料,申请新药临床试验的药物,应提供基本的临床前...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 宋瑞霖:药企创新药首次人体试验并未放在中国

    ...评重点分开、策略各异,创新药主要关注临床价值、临床试验方案中的风险控制计划执行是否到位。尽管药品注册申请受理总量与2009年相当,但2010年通过审批的数量却由2009年的3100件(其中含2008年集中审评过渡期品种2308件),...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国辉瑞药物试验争议案将庭外和解

    ...司3日表示,将与尼日利亚卡诺州政府就其涉嫌利用尼儿童试验新药一案达成庭外和解。1996年4月,尼日利亚北部卡诺州暴发麻疹、霍乱和脑膜炎疫情,造成3000多人死亡。美国辉瑞公司向当地派出志愿医疗队,后被尼政府控告在没有获...

    医药产业医药经济;环球

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