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  • 关于开展中药保健药品整顿工作的通知

    ...标准;6、近三年连续生产;7、所用辅料、添加剂应符合药用要求和食品卫生的有关规定。申报方法:由生产企业向省级药品监督管理部门申报,申报要求详见附件1。经省级药品监督管理部门重新审核合格后,于2000年12月31日前...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2000种药品质量标准将修订建中药标准物质库

    ...品种、早期新药转正标准300个品种的标准提高,制订常用药用辅料标准223种,完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。2008年,国家食品药品监督管理局将着力加快实施提高国家药品标准行动计划,今年计划完成2000...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药工业“十二五”加快转型升级

    ...术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料等领域具体的发展重点。同时,用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种仍将是投资热点。其中,易静薇重点强调了...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中药制药工程引领中药现代化

    ...他主要装置,如中药提取工艺生产线自动化控制系统、中药用三效节能浓缩装置及其密度检测微机自控系统、中药喷雾干燥装置及其微机自控系统、高效低耗真空冷冻干燥工艺装置、实验用小型多功能提取浓缩干燥装置、各种中...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...提取的有效成分。第二类:1.中药注射剂。2.中药材新的药用部位及其制剂。3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。5.复方中提取的有效部位群。第三类:1.新的中药复...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • IPEC与EFCG“兄弟联手”推动认证标准开发

    ...准将是IPEC欧洲分会议事日程上的一项重要任务随着国际药用辅料协会(IPEC)欧洲分会继续促进对使用安全辅料必要性的认识,IPEC欧洲分会已经勾画出了它将要采取的一系列行动。在前不久举办的国际医药原料博览会上,IPEC欧...

    医药产业医药经济;环球
  • 2012年江苏省采购中心转发《国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布》

    ...公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2012年四川省采购中心转发《国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布》

    ...公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《药品注册管理办法》的“后劲”

    ...审批工作。对于修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,再报送国家食品药品监督管理局审批。第二,对...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 药品标准提高行动“宏观调控”医药产业升级

    ...品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。在今年1月召开的全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺强调,要继续加快实施国家药品标准提...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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