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  • 又到金秋收获时——2007年中国药学会科学技术奖成果累累

    ...发生凝聚沉淀,难提取和保存;此外,FGF存在的稳定性和安全性缺陷也是尚待解决的问题。基于广阔的市场前景及FGF研发中尚待解决的问题,研究小组采用了融合表达体系及二步排阻提纯工艺获得了纯度和活性保存率高的FGF蛋白...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中医药国际化跨越有多远?

    ...规范,促进产业的技术创新。五是建立和完善中药上市后安全性的监测与再评价规范。六是健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系。中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林认为,中医药在全球的地位在发生着...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA审评官余煊强:仿制药监管正发生质的变革

    ...?余煊强:仿制药是原研药的一个复制品,要求在剂型、安全性、浓度、给药途经、质量、疗效和适应证都一样。仿制药应可以和原研药相互代替。Hatch-Waxman法案的科学前提就是药学等同和生物等效的药品具有等同的疗效,它们...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • “夺命退热药”事件升级康芝药业状告强生

    ...药安全国际论坛以来,一种名为尼美舒利的解热镇痛药的安全性争论引发各界关注。在该次会议上,有儿科学者指出,曾有尼美舒利损伤中枢神经和肝脏的案例,作为儿童发热用药需慎用。一些人甚至直接把“瑞芝清“称为“夺...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中国生物医药外包企业如何抓住机遇?

    ...分生产、临床试验,拓宽到药物合成、药代动力学、药物安全评价、三期临床等,促进中国医药研发合同外包服务机构(CRO)快速崛起。当前中国已经超过印度,成为亚洲研发外包的首选地。与此同时,越来越多的欧美大型医药...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药行业:注射液风波又起行业发展前景依然看好

    ...话形容是“橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳”,中药的安全性和疗效都比较不稳定,因此需要中药生产企业通过严格的质量标准控制体系来监测中药注射剂的有效性和安全性,就是由于一些中药生产企业的质量检测标准的控制...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中欧携手推中医药国际化中药名企先行一步

    ...通过对药物作用机理的深入研究,摸索建立中药药效学及安全评价模型和产品标准,在推动企业自身发展的同时,带动中药制造行业的技术进步。该中心的设立具有深远意义。王永辉表示,首先可以通过学习和借鉴英国药政管...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中成药标准体系急需建立

    ...工艺和贮藏条件影响较大,作为药品标准应该选择对药品安全性、有效性、质量可控性最合理的项目进行鉴别和含量测定规定。药品标准的代表性规定是《中国药典》,其确定的检验指标和方法,应该是当时最合理的,其他标准...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 促进发展保障公众用药安全

    ...境,进一步促进药学基础理论研究、创新药物开发和药品安全性的提高。面临新形势、新任务,中国药学会和广大药学科技工作者要坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻以人为本的科学发展观,进一步增...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2015年辽宁省医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法(试行)

    ...常见病、多发病、慢性病防治的中药验方,经充分论证和安全评价后形成中药验方集,使基层医务人员经过系统培训能够熟练掌握基层常见疾病的中药验方应用,并逐步推广。第二十一条要加强医疗服务质量管理,强化安全用...

    医药产业医药经济;招标采购

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